Медикамент Механизъм на действие Съображения при пациентите с чернодробно заболяване или след чернодробна трансплантация

Размер: px
Започни от страница:

Download "Медикамент Механизъм на действие Съображения при пациентите с чернодробно заболяване или след чернодробна трансплантация"

Препис

1 Медикамент Механизъм на действие Съображения при заболяване или след трансплантация Remdesivir NUC/ вирусен РНК полимеразен инхибитор (преминал фаза III проучване за лечение на Ебола) Инхибира SARS-CoV - 2 in vitro [24] Докладвани са случаи на лечение на COVID-19 [26] Chloroquine/hydroxychloroquine [35] ± azithromycin Взаимодейства с клетъчен ACE 2 рецептор [24] Инхибитор на ендозомалната киселинна фузия Използван за лечение на малария и амебиаза In vitro и in vivo данни [32, 36] Lopinavir/ritonavir Lopinavir/ritonavir са одобрени за лечение на HIV Не се очакват значими лекарствени взаимодействия [34] Няма опит при цироза, но NUC може да бъде по-безопасен от други класове медикаменти, като се има предвид опита с Хепатит B и C Чернодробна токсичност е възможна (ALT повишение) Да се изключи G6PD дефицит преди приложение Лекарствени взаимодействия с имуносупресивните лекарства:стриктно наблюдение на лекарствените нива е необходимо за: cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus [34] Терапията с Hydroxychloroquine не се асоциира с увеличение на ALTи изключително рядко се наблюдава остра недостатъчност. Познати и добре изучени лекарствени

2 In vitro данни, опит при ъс SARS, докладвани са клинични случаи на COVID-19 [37] Няма доказана ефективност in vivo при тежък COVID-19 [28] Много центрове преустановяват употребата му Tocilizumab Моноклонално антитяло, блокиращо действието на Интерлевкин 6. За лечение на синдрома на освобождаване на цитокини, наблюдаван при COVID-19 [7] взаимодействия с имуносупресивните медикаменти.не трябва да се прилага заедно с mtor инхибитори (sirolimus, everolimus). Стриктно проследяване нивата на калциневриновите инхибитори (cyclosporin, tacrolimus) [34] Има данни за употреба при цироза [38] Рискът от lopinavirсвързана хепатотоксичност при авансирало заболяване е нисък На база опита с Протеазни инхибитори при HCV, не трябва да се прилага при цироза. Често повишаване на ALT, но клинично наблюдавана недостатъчноси и иктер са редки [39] Да не се прилага при недостатъчност

3 Methylprednisolone (стероиди) Кортикостероидите свързват ядрени рецептори за да потиснат действието на проинфламаторните ситокини Предимно използвани при пациети със септичен шок В момента не се препоръчва от СЗО [41] Да се оцени риска от [40] При недостатъчност може да увеличи риска от други инфекции Да се обмисли антимикробна профилактика Да се оцени риска от [40] Convalescent plasma Клинични случаи на COVID-19 [42] Umifenovir (Arbidol)* Може да инхибира влизането на вируса в таргетната клетка и да стимулира имунния отговор, изпозван за лечение на грип в някои държави [31]. Favipiravir/favilavir* Гуанинов аналог, РНКзависима РНК полимеразен инхибитор, одобрен за лечение на Influenza в Япония Предварителни резултати от проучване с 80 COVID- 19 пациента [31] Sofosbuvir* Нуклеотиден аналог, RdRp-инхибитор Няма опит при хронично заболяване Възможно лекарствено взаимодействие между Аrbidol и CYP3A4 инхибитори и стимулатори [43] Потенциален метаболизъм в черния дроб и тъкото черво на човек. Повишено внимание при недостатъчност Метаболизира се от алдехид оксидаза и ксантин оксидаза. CYP450 изоензимите не участват в метаболизма. Възможно е повишение на ALT и AST. Няма налични данни при цироза Добър опит при хроничен

4 maybe combination with ribavirin Одобрен за лечение на хроничен хепатит C. In vitro данни посочват свързване с SARS-CoV- 2 RdRp [44] Baricitinib* Janus киназен инхибитор, може да наруши ендоцитозата на вируса и интрацелуларното му свързване [46] Може да промени както възпалението, така и навлизането на вируса в клетката Camostat* Блокира серинната протеаза TMPRSS2 in vitro,която е необходима за прайминга на S протеина[48] Регистриран в Япония за лечение на хроничен панкреатит Emapalumab* Моноклонално антитяло срещу Interferon-gamma За лечение на цитокин освобождаващия синдром при COVID- 19 [7] Одобрен за хемофагоцитна лимфохистиоцитоза Планирано е проучване при COVID-19 [50 хепатит C, включително и пациети с цироза За лекарствени взаимодействия вижте детайлите в [45] Ribavirin може да причини тежка хемолитична анемия Може да причини транзиторни и обикновено леки повишения на ALT [47] Да не се прилага при цироза Пациентите с хроничен вирусен хепатит и цироза са изключени от проучването за лечение на хроничен панкреатит [49]. Не са извсестни лекарствениет му взаимодействия Може да доведе до леки транзиторни повишения на ALT обикновено няколко седмици след старта на лечението Риск от реактивация на туберкулоза, pneumocystis jirovecii, herpes zoster Риско от

5 Anakinra* Interleukin 1 рецепторен антагонист Планирани са клинични проучвания при COVID-19 [50] Минимален чернодробен метаболизъм

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, INN-emtricitabine/tenofovir disoproxil phosphate

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, INN-emtricitabine/tenofovir disoproxil phosphate ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 200 mg/245 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана

Подробно

Truvada, INN-Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil

Truvada, INN-Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Truvada 200 mg/245 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин

Подробно

Viread, INN-tenofovir disoproxil fumarate

Viread, INN-tenofovir disoproxil fumarate ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Viread 123 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 123 mg тенофовир дизопроксил

Подробно

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva , INN-emtricitabine/tenofovir disoproxil

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva , INN-emtricitabine/tenofovir disoproxil ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 200 mg/245 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана

Подробно

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., INN-Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., INN-Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Eмтрицитабин/Tенофовир дизопроксил Krka д.д. 200 mg /245 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана

Подробно

PSUSA variation - atorvastatin

PSUSA variation - atorvastatin Приложение I Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба 1 Научни заключения Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за аторвастатин, научните заключения

Подробно

Emtriva, INN-emtricitabine

Emtriva, INN-emtricitabine ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Emtriva 200 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда капсула съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine).

Подробно

Harvoni, INN-ledipasvir, sofosbuvir

Harvoni, INN-ledipasvir, sofosbuvir ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Nimesulide - Annex I_IV_bg

Nimesulide - Annex I_IV_bg Приложение II Научни заключения и основания за измененията на кратката характеристика на продукта и листовката, представени от Европейската агенция по лекарствата 45 Научни заключения Цялостно обобщение

Подробно

Eviplera, INN-Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil

Eviplera, INN-Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg

Подробно

Viekirax-INN-ombitasvir, paritaprevir, ritonavir;

Viekirax-INN-ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Triumeq film-coated tablets SPC (05 Feb 2019)

Triumeq film-coated tablets SPC (05 Feb 2019) КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти

Подробно

Microsoft Word - H-1028-annexIII-bg

Microsoft Word - H-1028-annexIII-bg ПРИЛОЖЕНИЕ III ИЗМЕНЕНИЯ КЪМ КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА И ЛИСТОВКАТА ЗА ПАЦИЕНТА 1 ИЗМЕНЕНИЯ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВКЛЮЧАТ В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКИТЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТИТЕ НА МОКСИФЛОКСАЦИН-

Подробно

ЧАСТ I B 1 - КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

ЧАСТ I B 1 - КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ FUNGOFIN 250 mg tablets ФУНГОФИН 250 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа тербинафинов хидрохлорид (terbinafine

Подробно

Zeffix, INN-lamivudine

Zeffix, INN-lamivudine ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Zeffix 100 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ламивудин (lamivudine)

Подробно

Amgevita, INN-adalimumab

Amgevita, INN-adalimumab ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. Име на лекарствения продукт МУКОСОЛВАН 15 mg пастили MUCOSOLVAN 15 mg pastilles 2. Количествен и качествен състав Един пастил съдържа 15 mg амброксолов хидрохлорид trans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzyl)amino]cyclohexanol

Подробно

Keytruda; INN-pembrolizumab

Keytruda; INN-pembrolizumab EMA/235911/2019 EMEA/H/C/003820 Общ преглед на Keytruda и защо е разрешен за употреба в ЕС Какво представлява Keytruda и за какво се използва? Keytruda е противораково лекарство, което се използва за лечение

Подробно

Celsentri, INN-maraviroc

Celsentri, INN-maraviroc ПРИЛОЖЕНИЕ І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg

Подробно

Halimatoz, INN-adalimumab

Halimatoz, INN-adalimumab ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТA 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Prevora Annex I-II-III - H-A BG

Prevora Annex I-II-III - H-A BG ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ И ОСНОВАНИЯ ЗА ПОЛОЖИТЕЛНО СТАНОВИЩЕ И ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА И ЛИСТОВКАТА, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО

Подробно

Candle Версия на КАКВО Е CANDLE 1.1 Какво е това? Хронична атипична неутрофилна дерматоз

Candle Версия на КАКВО Е CANDLE 1.1 Какво е това? Хронична атипична неутрофилна дерматоз https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/bg/intro Candle Версия на 2016 1. КАКВО Е CANDLE 1.1 Какво е това? Хронична атипична неутрофилна дерматоза с липодистрофия и повишена температура (СANDLE) е

Подробно

Ribavirin Teva Pharma, INN-ribavirin

Ribavirin Teva Pharma, INN-ribavirin ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Рибавирин Teva Pharma B.V. 200 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка Рибавирин Teva Pharma

Подробно

Pegasys, INN-peginterferon alfa-2a

Pegasys, INN-peginterferon alfa-2a ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор Всеки

Подробно

Yescarta, INN-axicabtagene ciloleucel

Yescarta, INN-axicabtagene ciloleucel ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Docetaxel Mylan, INN-docetaxel anhydrous

Docetaxel Mylan, INN-docetaxel anhydrous ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор.. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен

Подробно

ооа

ооа КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ZOVIRAX I.V. 250 mg powder for solution for infusion 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки флакон ZOVIRAX I.V. съдържа 250 mg ацикловир

Подробно

Efavirenz Teva, INN-efavirenz

Efavirenz Teva, INN-efavirenz ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Efavirenz Teva 600 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц

Подробно

Ziagen, INN-abacavir

Ziagen, INN-abacavir ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ziagen 300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир (аbacavir)

Подробно

Ribavirin Teva, INN-Ribavirin

Ribavirin Teva, INN-Ribavirin ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ribavirin Teva 200 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка капсула Ribavirin Teva съдържа 200 mg рибавирин

Подробно

Xeljanz, INN-tofacitinib citrate

Xeljanz, INN-tofacitinib citrate ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Combivir, INN-lamivudine-zidovudine

Combivir, INN-lamivudine-zidovudine ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ламивудин

Подробно

Tracleer, INN- bosentan

Tracleer, INN- bosentan ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Tracleer 62,5 mg филмирани таблетки Tracleer 125 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Tracleer 62,5 mg

Подробно

Sylvant, INN-siltuximab

Sylvant, INN-siltuximab ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските

Подробно

Darunavir Krka, INN-darunavir

Darunavir Krka, INN-darunavir ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Дарунавир Krka 400 mg филмирани таблетки Дарунавир Krka 800 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Дарунавир

Подробно

Hepsera, INN-Adefovir Dipivoxil

Hepsera, INN-Adefovir Dipivoxil ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Hepsera 10 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 10 mg aдефoвир дипивoкcил (adefovir dipivoxil).

Подробно