Microsoft Word - PIL-Allersan-renewal.doc
|
|
- Фердинанд Въжаров
- преди 5 години
- Прегледи:
Препис
1 ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ЛИСТОВКА 1
2 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ АЛЕРЗАН 10 mg филмирани таблетки/allersan 10 mg film-coated tablets (Цетиризинов дихидрохлорид/ Сetirizine dihydrochloride) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В тази листовка: 1. Какво представлява Алерзан и за какво се използва 2. Преди да приемете Алерзан 3. Как да приемате Алерзан 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Алерзан 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АЛЕРЗАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Лекарственото вещество Цетиризин в продукта Алерзан, е антихистаминов лекарствен продукт с продължително действие. Алерзан е противоалергичен лекарствен продукт. Алерзан е показан при възрастни и деца над 6-годишна възраст: - за облекчение на назалните и очните симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит - за облекчение при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария). 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЛЕРЗАН Не приемайте Алерзан -Ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клирънс под 10 ml/min). - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество на Алерзан, към някоя от съставките, към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства). Не приемайте Алерзан: - ако имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция. Обърнете специално внимание при употребата на Алерзан Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо, ще приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза. Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар. 2
3 В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l, съответстваща на чаша вино). Въпреки това, както при всички антихистамини, не се препоръчва едновременната употреба на алкохол. Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Поради профила на цетиризин не се очакват взаимодействие с други лекарства. Употреба на Алерзан с храни и напитки Храната не влияе върху абсорбцията на цетиризин. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Както при други лекарства, употребата на Алерзан по време на бременност трябва да се избягва. Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това употребата на лекарството трябва да се преустанови. Алерзан е противопоказан при кърмачки, тъй като в кърмата се отделя цетиризин. Шофиране и работа с машини Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва да не превишавате препоръчваната доза. Внимателно преценете ефекта на лекарството. Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате. Важна информация относно някои от съставките на Алерзан Филмираните таблетки Алерзан съдържат лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ АЛЕРЗАН Как и кога да приемате Алерзан? Следвайте препоръките по-долу, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други указания за употребата на Алерзан. Спазвайте инструкциите, иначе Алерзан може да не бъде напълно ефективен. Таблетките трябва да се приемат с чаша течност. Възрастни и юноши над 12-годишна възраст: 10 mg веднъж дневно като 1 таблетка. Деца от 6- до 12-годишна възраст: 5 mg два пъти дневно като половин таблетка два пъти дневно. Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно. Ако прецените, че ефектът на Алерзан е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар. 3
4 Продължителност на лечението: Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Алерзан: Ако смятате, че сте предозирали Алерзан, моля уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими. След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена честота. Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина. Ако сте пропуснали да приемете Алерзан Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако спрете да приемете Алерзан Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Алерзан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следващите нежелани реакции са съобщени след пускането в продажба. Честотата им е определена така: ( чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на до 1 на 100, редки: от 1 пациент на до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на ). - Нарушения на кръвта и лимфната система: много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта) - Цялото тяло: чести: умора - Сърдечни нарушения: редки: тахикардия (учестен сърдечен пулс) - Нарушения на очите: чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите) - Стомашно-чревни нарушения чести: сухота в устата, гадене, диария нечести: болка в корема - Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: нечести: астения (пълно изтощение), неразположение редки: оток (подуване) -Нарушения на имунната система: редки: алергични реакции, някои от които тежки (много рядко) 4
5 - Чернодробно-жлъчни нарушения: редки: нарушена чернодробна функция - Изследвания: редки: повишаване на теглото - Нарушения на нервната система: чести: замаяност, главоболие нечести: парестезия (необичайни усещания по кожата) редки: конвулсии, двигателни нарушения много редки: синкоп, тремор (треперене), дисгеузия (променен вкус) - Психични нарушения: чести: сънливост нечести: тревожност редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние много редки: тикове - Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: много редки: патологично отделяне на урина - Нарушения на дихателната система: чести: фарингит, ринит - Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: сърбеж, обрив редки: уртикария (копривна треска); много редки: оток, фиксиран лекарствен обрив. Уведомете Вашия лекар в случай на поява на някоя от посочените нежелани реакции. При първите признаци на реакция на свръхчувствителност спрете приема на Алерзан. Вашият лекар ще оцени тежестта и ще реши какви следващи мерки е необходимо да се предприемат. Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АЛЕРЗАН Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура под 25 С. Не използвайте Алерзан след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Алерзан - Активното вещество е: цетиризинов дихидрохлорид - Другите съставки са: лактоза, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол, талк, титанoв диоксид, диметикон емулсия. 5
6 Как изглежда Алерзан и какво съдържа опаковката Алерзан са бели, до сиво белезникави продълговати, филмирани таблетки с делителна линия 10 филмирани таблетки или 20 филмирани таблетки поставени в картонена кутия в блистери по 10 таблетки. Притежателя на разрешението за употреба: Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД Г.М.Димитров 1, гр. София 1172, България Производител: Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД бул. Санкт Петербург 53, гр. Пловдив 4000, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба: Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД 1172 София, бул. Г.М.Димитров 1 тел. 02 / факс: 02/ info@tchaikapharma.com Дата на последно одобрение на листовката Юли 2011 г. 6
ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Спиронолактон-Чайкафарма 25 mg филмирани таблетки Спиронолактон-Чайкафарма 50 mg филмирани таблетки Спиронолактон-Чайкафарма 100 mg филмирани таблетки Spironolacton-Tchaikapharma
ПодробноMicrosoft Word - Ropinirole_PIL.doc
ЛИСТОВКА:ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ РОПИНИРОЛ-ЧАЙКАФАРМА 0,5 mg филмирани таблетки РОПИНИРОЛ-ЧАЙКАФАРМА 1 mg филмирани таблетки РОПИНИРОЛ-ЧАЙКАФАРМА 2 mg филмирани таблетки ROPINIROLE -TCHAIKAPHARMA 0,5
ПодробноКРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Листовка: информация за потребителя ФЕНИСТИЛ 0,1% Гел Диметинденов малеат FENISTIL 0.1% Gel Dimethindene maleate Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй
ПодробноЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА ГЛИПЕР 1 mg таблетки/ GLIPER 1 mg tablets ГЛИПЕР 2 mg таблетки/ GLIPER 2 mg tablets ГЛИПЕР 3 mg таблетки/ GLIPER 3 mg tablets ГЛИПЕР 4 mg таблетки/ GLIPER 4 mg tablets (Глимепирид/Glimepiride)
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ FUNGOFIN 250 mg tablets ФУНГОФИН 250 mg таблетки тербинафин (terbinafine) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. - Запазете
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ OLFREX 10 mg film-coated tablets ОЛФРЕКС 10 mg филмирани таблетки оланзапин (olanzapine) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
ПодробноMicrosoft Word - Septolete Apple PIL.doc
Листовка за пациента Прочетете всичко от тази листовка внимателно, защото тя съдържа важна за вас информация. Този лекарствен продукт се продава без лекарско предписание. Независимо от това, Вие трябва
ПодробноMicrosoft Word - PIL- Carvecare.doc
ЛИСТОВКА 1 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА Карвекер 6,25 mg таблетки / Carvecare 6,25 mg tablets Карвекер 25 mg таблетки / Carvecare 25 mg tablets Карведилол/Carvedilol Прочетете внимателно цялата листовка
Подробно:;,..._--~- Листовка: информация за п требителя.у Проставазив 20 микрограма прах за ИЗПЪЛНIПЕЛШ\ АГЕНЦИЯ ПО ЛЕК.r'\РСТВАТА ~~8~~а~-~П~р~и~~о~ж=е~н~ие~
:;,..._--~- Листовка: информация за п требителя.у Проставазив 20 микрограма прах за ИЗПЪЛНIПЕЛШ\ АГЕНЦИЯ ПО ЛЕК.r'\РСТВАТА ~~8~~а~-~П~р~и~~о~ж=е~н~ие~2~------------------~ Към Рег. N9... В..P..f.... tf!..y.y.':.t?.....
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ПлакЕкс 75 mg филмирани таблетки PlaquEx 75 mg film-coated tablets (Клопидогрел / Clopidogrel ) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Листовка: информация за пациента ИМОДИУМ 2 mg твърди капсули IMODIUM 2 mg capsules, hard Лоперамидов хидрохлорид (loperamide hydrochloride) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате
ПодробноИнформация за пациента
Б. ЛИСТОВКА Листовка: информация за пациента НОРДИПИН 10 mg таблетки NORDIPIN 10 mg tablets (Амлодипин/Amlodipine) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй
ПодробноVersion 1
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ 75 mg film-coated tablets Клопидогрел GSK 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Алонзап ODT 5 mg, таблетки, диспергиращи се в устата / Alonzap ODT 5 mg orodispersible tablets Алонзап ODT 10 mg, таблетки, диспергиращи се в устата/ Alonzap ODT 10
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TYLOL HOT D 500 mg / 4 mg / 60 mg powder for oral suspension ТАЙЛОЛ ХОТ Д 500 mg / 4 mg / 60 mg прах за перорална суспензия парацетамол / хлорфенираминов малеат / псевдоефедринов
ПодробноБ
Б. ЛИСТОВКА ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ЛЕТРОФЕМИН 2,5 mg филмирани таблетки LETROFEMIN 2,5 mg film-coated tablets (Летрозол / Letrozole) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете
ПодробноPIL Olopatadine
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА ОлоВижън 1 mg/ml капки за очи, разтвор Олопатадин OloVision 1 mg/ml eye drops, solution Olopatadine Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате
ПодробноMicrosoft Word - Lortanda_letrozol_5207_IB_004_harmonization_clean
Листовка: Информация за пациента Лортанда 2,5 mg филмирани таблетки Летрозол Lortanda 2.5 mg film-coated tablets Letrozole Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство,
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Fosanate 70 mg film-coated tablets Фосанат 70 mg филмирани таблетки Alendronic acid (Алендронова киселина) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да
ПодробноHqrdtemplatetrackchangesbg
Б. ЛИСТОВКА 1 Листовка: информация за пациента Олсарт 40 mg филмирани таблетки Olsart 40 mg film-coated tablets (Олмесартан медоксомил/ Olmesartan medoxomil) Прочетете внимателно цялата листовка, преди
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА 1 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ KANDIZOL 150 mg capsules, hard КАНДИЗОЛ 150 mg твърди капсули флуконазол (fluconazole) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате
ПодробноMicrosoft Word - Clean_Kamiren_BDA_Bg.doc
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Камирен 1 mg таблетки Камирен 2 mg таблетки Камирен 4 mg таблетки Доксазосин Kamiren 1 mg tablets Kamiren 2 mg tablets Kamiren 4 mg tablets Doxazosin Прочетете внимателно
ПодробноЛИСТОВКА
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Ко-Валстор 160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film-coated tablets Ко-Валстор 160 mg/25 mg филмирани таблетки Co-Valstor 160 mg/25 mg film-coated
ПодробноMicrosoft Word - Zolsana_PIL-clean.doc
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Золcaна 5 mg филмирани таблетки Золcaна 10 mg филмирани таблетки Золпидемов тартарат Zolsana 5 mg film-coated tablets Zolsana 10 mg film-coated tablets Zolpidem tartrate
ПодробноTrulicity, INN-dulaglutide
Листовка: информация за потребителя Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка дулаглутид (dulaglutide)
ПодробноMicrosoft Word - Meglimid_KS14494_PIL_clean.doc
Листовка: информация за потребителя Меглимид 1 mg таблетки Меглимид 2 mg таблетки Меглимид 3 mg таблетки Меглимид 4 mg таблетки глимепирид Меglimid 1 mg tablets Меglimid 2 mg tablets Меglimid 3 mg tablets
ПодробноMicrosoft Word - Mirzaten_06976_IB_B.I.3a.doc
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Мирзатен 30 mg филмирани таблетки Мирзатен 45 mg филмирани таблетки Миртазапин Мirzaten 30 mg film-coated tablets Мirzaten 45 mg film-coated tablets Mirtazapine Прочетете
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Ко-Хипертоник 50 mg/12,5mg филмирани таблетки Co-Hypertonic 50mg/12,5mg film-coated tablets (лосартан калий/ хидро
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Ко-Хипертоник 50 mg/12,5mg филмирани таблетки Co-Hypertonic 50mg/12,5mg film-coated tablets (лосартан калий/ хидрохлоротиазид) (losartan potassium/hydrochlorothiazide)
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Листовка: информация за пациента Апири 100 mg стомашно-устойчиви таблетки Apiri 100 mg gastro-resistant tablets (Ацетилсалицилова киселина/аcetylsalicylic acid) Прочетете внимателно цялата листовка, преди
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Бизор 10 mg таблетки / Bisor 10 mg tablets (Бисопрололов фумарат / Bisoprolol fumarate) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Листовка: информация за пациента ИМОДИУМ ИНСТАНТ 2 mg таблетки, диспергиращи се в устата Лоперамидов хидрохлорид IMODIUM INSTANT 2 mg orodispersible tablets (loperamide hydrochloride) Прочетете внимателно
ПодробноWortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Листовка: информация за потребителя Капсамол Долор 0,05 % крем Capsamol Dolor 0,05 % cream За външна употреба при възрастни и деца над 12 години Люти пиперки, гъст стандартизиран екстракт (4-7:1), съответстващ
ПодробноMicrosoft Word - Meaxin-Imatinib_0414_IB_007_PRAC_safety_clean_app
Листовка: информация за пациента Меаксин 100 mg филмирани таблетки Меаксин 400 mg филмирани таблетки Иматиниб 100 mg film-coated tablets 400 mg film-coated tablets Imatinib Прочетете внимателно цялата
ПодробноЛистовка: информация за пациента ПлакЕкс 75 mg филмирани таблетки PlaquEx 75 mg film-coated tablets (клопидогрел / clopidogrel) Прочетете внимателно ц
Листовка: информация за пациента ПлакЕкс 75 mg филмирани таблетки PlaquEx 75 mg film-coated tablets (клопидогрел / clopidogrel) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това
ПодробноЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ OMEPRAZID 20 mg gastro-resistant capsules, hard ОМЕПРАЗИД 20 mg твърди стомашно-устойчиви капсули omeprazole (омепразол) Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като
Подробно