bisphosphonates_annexI_IV_bg

Размер: px
Започни от страница:

Download "bisphosphonates_annexI_IV_bg"

Препис

1 Приложение I Списък на наименованията, лекарствените форми, количество на активното дозова единица, пътища на въвеждане, Притежатели на в държавите членки 1

2 Лекарствени продукти, съдържащи Алендронова киселина (Alendronic acid), с разрешение за в Европейския съюз Име Количество на активното дозова единица Лекарствена форма AT - Австрия AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Австрия Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten 70 mg AT - Австрия AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Австрия Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten 7o mg AT - Австрия Hexal Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg AT - Австрия Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Австрия Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten 70 mg AT - Австрия Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 70 mg AT - Австрия Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten 10 mg 2

3 AT - Австрия AT - Австрия Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Исландия Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, A-1140 Wien, Австрия Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten Alendronsäure 'Arcana' 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten Количество на активното дозова Лекарствена форма 70 mg % 70 mg AT - Австрия Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 70 mg AT - Австрия Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Австрия Alendronsäure 'Interpharm' 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten 70 mg AT - Австрия Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A Wien, Австрия Alendronsäure 'Interpharm' 10 mg - Tabletten 10 mg AT - Австрия 1A Pharma GmbH, Stella- Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Австрия Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg 3

4 AT - Австрия Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3 A-1140 Wien Австрия Alendronsäure 'ratiopharm' 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg tablet AT - Австрия Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Австрия Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten 70 mg AT - Австрия Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Австрия Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 70 mg AT - Австрия AT - Австрия BE - Белгия Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Австрия Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Австрия Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Fosamax 10 mg - Tabletten Alendronate Arrow Generics 70 mg 10 mg tablet 10 mg 4

5 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма BE - Белгия Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Alendronate Arrow Generics 70 mg BE - Белгия Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Белгия Alendronate EG 10 mg BE - Белгия Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Белгия Alendronate EG 70 mg BE - Белгия Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Белгия Alendronate Mylan 10 mg BE - Белгия Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Белгия Alendronate Mylan 70 mg BE - Белгия Teva Pharma Белгия N.V. Laarstraat Wilrijk Белгия Alendronate teva 70 mg 5

6 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма BE - Белгия Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Белгия Fosamax hebdomadaire 70 mg BE - Белгия Merck Sharp & Dohme B.V. Clos du Lynx, Brussels, Белгия Fosamax 10 mg BG - Bulgaria BG - България Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia Bulgaria Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, Augsburg, Germany Fosanate 70 mg Instrel 70 mg BG - България Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia Lindron 10 mg BG - България Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15 ЕООД Sofia България Tevanate 70 mg 6

7 BG - България Actavis Group PTC ehf, Исландия Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendronat Actavis 70 mg BG - България Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Австрия Forosa 70 mg филмирани BG - България CY - Кипър Merck Sharp & Dohme България 55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 България. Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Нидерландия Fosamax OW 70 mg Fosamax tablet 70mg 70mg CY - Кипър Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece Difonate tablet 70mg 70mg CY - Кипър Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, Kamatero, Attikis, Greece Ledronin tablet 70mg 70mg 7

8 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма CY - Кипър Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg 10mg CY - Кипър Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK Alendronic -Acid Arrow tablet 70mg 70mg CY - Кипър Aurobindo Pharma (Малта) Limited, 46/2 South street, Valetta, Малта Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg 70mg CZ - Чешка Република Orion Corporation, Orionintie 1A, FI Espoo, Finland Aldrion 70mg 70mg CZ - Чешка Република Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Hertfordshire EN6 1AG United Kingdom Alendrogen 70mg 70mg CZ - Чешка Република Actavis Group hf. Reykavikurvegi Hafnarfirdi Исландия Alendronat Actavis 70mg 70mg 8

9 CZ - Чешка Република CZ - Чешка Република CZ - Чешка Република Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House Pinner Road Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom Sandoz GmbH, Biochemiestraße Kundl, Австрия Alendronát Natrium Accord 10mg Alendronát Natrium Accord 70mg Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 10mg Tаблетка 70mg Таблетки Alendronat Sandoz 70 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Straße Ulm, Germany Alendronat- Ratiopharm 70mg 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c Praha 5 Cezch Republic Alendronate_Teva 70mg 70mg Таблетки 9

10 CZ - Чешка Република Republic Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alenwin 70 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg CN Leiden, Нидерландия Apo-Alendronat 70mg 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия Fosamax 70mg 1xtýdně 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Arrow Generics Ltd 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom Fosteofos 70 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Republic Bentley Pharmaceuticals Ирландия Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ирландия Gendron 70mg 70mg Таблетки CZ - Чешка Република Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út H-1103 Budapest Унгария Siranin 70mg potahované tablety 70mg Таблетки 10

11 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 10 mg Tabletten 11,6 mg Таблетки DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevanate 70 mg Tabletten 81,2 mg Таблетки DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Таблетки и Капсули, меки DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Таблетки и Капсули, меки DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Таблетки и Капсули, меки DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Таблетки и Капсули, меки 11

12 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия TEVA Deutschland GmbH Wasastr. 50 D Radebeul Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln 81,2 mg 1 µ Таблетки и Капсули, меки DE - Германия 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten 91,35 mg DE - Германия AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten 91,371 mg Таблетки DE - Германия Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten 13,053 mg Таблетки DE - Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 D Grünwald Alendronat acis 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки 12

13 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur IS-220 Hafnarfjördur Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen Alendronsäure AL 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten 13,05 mg Таблетки DE - Германия axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D Friedrichsdorf Alendronsäure axcount 70 mg 91,37 mg Таблетки DE - Германия Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D Leverkusen ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 76,188 mg Таблетки 13

14 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg Alendron 10 mg Tabletten 13,05 mg Таблетки DE - Германия biomo pharma GmbH Josef-Diezgen-Str 3 D Hennef Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 S Stockholm Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten 91,37 mg Таблетки DE - Германия CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия esparma GmbH Seepark 7 D Magdeburg Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 91,36 mg Таблетки 14

15 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия Gedeon Richter Plc. Gyömröi ut H-1103 Budapest Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten 91,35 mg DE - Германия Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten 13,05 mg Таблетки DE - Германия Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки DE - Германия HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Alendron-Hexal 10 mg Tabletten 13,05 mg Таблетки DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D Flensburg KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 D Pfinztal- Berghausen Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendro-Q 70 mg Tablette Alendro-Q 10 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки 91,36 mg Таблетки 13,05 mg Таблетки Alendro-KSK 70 mg 91,37 mg Таблетки 15

16 DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия mibe GmbH Arznzemittel Münchener Str. 15 D Brehna MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1 D Haar Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Orion Corporation Orionintie 1 FIN-=2200 ESPOO Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendromed 70 mg 91,36 mg Таблетки FOSAMAX 10mg Tabletten FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten Alendrosäure dura 70 mg Tabletten 13,05 mg Таблетки 91,37 mg Таблетки 91,37 mg Таблетки 91,37 mg Таблетки Alendrossa 10 mg 13,05 mg Таблетки Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletten Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten 91,36 mg Таблетки 91,363 mg Таблетки 13,052 mg Таблетки 91,36 mg Таблетки 91,36 mg Таблетки 16

17 D Holzkirchen Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DE - Германия DE - Германия DE - Германия DE - Германия Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D Mülheim-Kärlich Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten Alendrokit dura 13,05 mg Таблетки 91,36 mg Таблетки 91,36 mg Таблетки 91,36 mg 1495,5 mg Таблетки и DE - Германия DE - Германия DK - Дания DK - Дания TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2) Rua da Tapada Grande, n2 P ABRUNHEIRA, SINTRA Volkspharma GmbH August-Wessels-Str. 5 D Augsburg 1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Дания Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Исландия Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten 4 mg 91,35 mg 91,37 mg Таблетки Alendronat "1A Farma" 70 mg Alendronat "Actavis" 70 mg Таблетки 17

18 DK - Дания Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Дания Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England DK - Дания BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden DK - Дания Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Sweden DK - Дания Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE Stockholm; Sweden DK - Дания Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Дания DK - Дания Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI Espoo, Finland DK - Дания Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands DK - Дания Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK DK - Дания Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Дания DK - Дания Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Германия Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendronat "Arrow" 10 mg Таблетки Alendronat "Arrow" 70 mg Таблетки Alendronat "Bluefish" 70 mg Таблетки Alendronat "Mylan" 10 mg Таблетки Alendronat "Mylan" 70 mg Таблетки Alendronat "Orifarm" 70 mg Таблетки Alendronat "Orion" 70 mg Таблетки Alendronat "PCH" 10 mg Таблетки Alendronat "Ranbaxy" 70 mg Таблетки Alendronat "Sandoz" 70 mg Alendronat "Stada" 70 mg Таблетки 18

19 DK - Дания DK - Дания DK - Дания DK - Дания DK - Дания EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, DE Ulm, Германия Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE Bad Vilbel, Германия Teva Дания A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea VIANEX S.A. TATIOIOU STREET Nea Erythrea FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25 KATW KIFISSIA Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendronat "Teva" 70 mg Таблетки Alendronat "ratiopharm" 70 mg Таблетки Fasamax Ugetablet 70 mg Таблетки Alendronat "Stada" 10 mg Таблетки Alendronat "Teva" 10 mg Таблетки FOSAMAX 10 MG/TAB Таблетки FOSAMAX 5 MG/TAB Таблетки FOSAMAX ONCE WEEKLY 70 MG/TAB Таблетки OSASTON 70 MG/TAB Таблетки AMPINE 70 MG/TAB Таблетки 19

20 EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189 ACHARNES ATTIKIS MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA ACHARNES GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A ARGYROUPOLI P.O. BOX ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts United Kingdom Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DARGOL 70 MG/TAB Таблетки DEBENAL 70 MG/TAB Таблетки ALENDRONATE / GENERICS ALENDRONATE / GENERICS 70 MG/TAB Таблетки 10 MG/TAB Таблетки MELDOZ 70 MG/TAB Таблетки OSTAVEN 70 MG/TAB Таблетки ALENDRONIC ACID/ARROW 10 MG/TAB Таблетки 20

21 EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Herts United Kingdom PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI VOCATE PHARMACEUTICALS S.A. GOUNARI 150, GLYFADA GENEPHARM S.A. 18km MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS SANTA PHARMA S.A. ASKLIPIOU 4 KRYONERI ATTIKIS IASIS PHARMAC.HELLAS 137 FYLIS AVENUE KAMATERO PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS ANFARM HELLAS S.A. PERIKLEOUS GERAKAS ATTIKIS ALENDRONIC ACID/ARROW Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 MG/TAB Таблетки OSTEONAT 70 MG/TAB Таблетки OSTALERT 70 MG/TAB Таблетки FOSAZOM 70 MG/TAB Таблетки FOSALEN 70 MG/TAB Таблетки ALEFOS 70 MG/TAB Таблетки LEDRONIN 70 MG/TAB Таблетки DIFONATE 70 MG/TAB Таблетки RIDON 70 MG/TAB Таблетки ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ 21

22 EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция AURORA PHARMACEUTICALS S.A. EVROU 4 & MESSINIAS 2 GERAKAS VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS ACHARNES BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE PALLINI FARMATHEN HELLAS ABEE MARATHONOS AVENUE 144 PALLINI SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl Tirol, Австрия RAFARM AEBE KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO ROTTAPHARM HELLAS S.A. PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS ACHAIAS AND TRIZINIAS NEA KIFISSIA DELEGANT HOLDINGS LTD, КИПЪР AGIAS ELENIS 36 COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 NICOSIA 1061 КИПЪР Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма AURODREN 70 MG/TAB Таблетки DEPAREX 70 MG/TAB Таблетки ALENDRAL 70 MG/TAB Таблетки POROCALM 70 MG/TAB Таблетки FOROSA 70 MG/TAB Таблетки MOSMASS 70 MG/TAB Таблетки LOZOSTUN 70 MG/TAB Таблетки DELFOZA 70 MG/TAB Таблетки 22

23 EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS ATTIKIS PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. MARATHONOS 106, GERAKAS FARMEX S.A. KIFISSOU AVENUE 132 ATHENS ALET PHARMACEUTICALS ABEE AIDINIOU 26, CHALANDRI PHARMA LINE S.A. TH. PETALA 41 NEA CHALKIDONA VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom HELP ΑΒΕΕ VALAORITOU 10 METAMORFOSI ATTIKIS Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DROFAZ 70 MG/TAB Таблетки FOSANDRON 70 MG/TAB Таблетки ARTHROPLUS 70 MG/TAB Таблетки EN-POR 70 MG/TAB Таблетки MПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕEN 70 MG/TAB Таблетки ENIMON 70 MG/TAB Таблетки ALEDROLET 70 MG/TAB Таблетки ZULGAR 70 MG/TAB Таблетки ZEMAROS 70 MG/TAB Таблетки OSTEOS 70 MG/TAB Таблетки 23

24 EL - Гърция EL - Гърция EL - Гърция ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS FARMAZAK S.A. NAOUSSIS 31 VOTANIKOS TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE НИДЕРЛАНДИЯ Computerweg 10, 3542 DR, Utrecht, The Нидерландия MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, MADRID MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5º Planta Barcelona LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid MERCK S.L.María de Molina, Madrid LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, Madrid LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, Sant Just Desvern Barcelona Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма FARMEMAX 70 MG/TAB Таблетки ZAKODRONATE 70 MG/TAB Таблетки TEVANATE 70 MG/TAB Таблетки FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos FOSAMAX 10 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos 70 mg 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 24

25 ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas Madrid TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq Madrid MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30, Alcalá de Henares CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio Madrid Испания SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca (Madrid) LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, Tres Cantos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 25

26 ES - Испания TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta Madrid ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg ES - Испания PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, Palau-solita i Plegamans Barcelona ES - Испания LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona ES - Испания TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas ES - Испания QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, Sant Joan Despi ES - Испания LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina San Sebastian de los Reyes ES - Испания RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, Nº Zaragoza ES - Испания KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Tarrasa ES - Испания KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, Reus ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 26

27 comprimidos Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, Esplugues de Llobregat LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, Alicante FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº Alcalá de Guadaira FARMALIDER, S.A.Aragoneses, Alcobendas LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas Alcobendas ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, El Prat de Llobregat LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película 70 mg tablets 70 mg tablets 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 27

28 ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания ES - Испания PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos Valencia LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, Barcelona LAREQ PHARMA S.L Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km Almodovar del Río INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid) ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid) ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 28

29 ES - Испания ES - Испания ET - Естония ET - Естония ET - Естония ET - Естония ET - Естония ET - Естония INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, Poligono Industrial Urtinsa II Alcorcón Apotex Europe BV Darwinweg CR Leiden Нидерландия Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee Tallinn ЕСТОНИЯ Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur ИСЛАНДИЯ Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut Budapest УНГАРИЯ KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6, 8501 Novo Mesto SLOVENIA ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg FOSAMAX 70 MG 70 mg ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG ALENDRONIC ACID ACCORD 10MG 70 mg 10mg LENDRATE 70 mg SEDRON 70 mg LINDRON 10mg 29

30 ET - Естония MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, Porto Salvo PORTUGAL ET - Естония Orion Corporation Orionintie 1 FIN Espoo FINLAND ET - Естония Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM ET - Естония Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE НИДЕРЛАНДИЯ ET - Естония Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht THE НИДЕРЛАНДИЯ FI - Финландия Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom FI - Финландия Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Исландия FI - Финландия Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom FI - Финландия Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма DENSIDRON 70 mg ALENDROONHAPE ORION 70 mg RALENOST 70MG 70 mg ALENOTOP 70 mg TEVANATE 70 MG 70 mg Alendronat Ranbaxy 70 mg Alendronat Actavis 70 mg Alendronat Arrow 10 mg Alendronat Arrow 70 mg 30

31 FI - Финландия Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, STOCKHOLM, Sweden FI - Финландия Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Дания FI - Финландия Mylan AB, BOX 23033, STOCKHOLM, Sweden FI - Финландия Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Дания FI - Финландия Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, Espoo, Финландия FI - Финландия ratiopharm GmbH, Graf- Arco-Strasse 3, Ulm, Германия FI - Финландия Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Дания FI - Финландия Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия FI - Финландия Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Нидерландия FR - Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon Франция Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendronat Bluefish 70 mg Alendronat Hexal 70 mg Alendronat Mylan 70 mg Alendronat Orifarm 70 mg Alendronat Orion 70 mg Alendronat ratiopharm 70 mg Alendronat Sandoz 70 mg Fosamax 10 mg Fosamax 70 mg ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé 10 mg 31

32 FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ФРАНЦИЯ ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette ФРАНЦИЯ ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ФРАНЦИЯ ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ФРАНЦИЯ BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes ФРАНЦИЯ BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes ФРАНЦИЯ EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex ФРАНЦИЯ ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 70 mg 10 mg 32

33 FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex ФРАНЦИЯ MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest ФРАНЦИЯ TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex ФРАНЦИЯ KROMME RIJN APOTHEEK Langstraat 4C 3981 EV BUNNIK PAYS-BAS QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest ФРАНЦИЯ RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse Ulm ALLEMAGNE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret ФРАНЦИЯ ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg tablet 70 mg tablet 70 mg tablet 33

34 FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция FR - Франция SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, boulevard Romain Rolland Paris ФРАНЦИЯ SANOFI AVENTIS ФРАНЦИЯ 1-13, boulevard Romain Rolland Paris ФРАНЦИЯ ZYDUS ФРАНЦИЯ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre ФРАНЦИЯ PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B Monaco MONACO PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé ARONADE 70 mg, comprimé AURENA 70 mg, comprimé DRONACID 70 mg, comprimé Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 10 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 34

35 FR - Франция MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 ФРАНЦИЯ FR - Франция MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 ФРАНЦИЯ FR - Франция MERCK SHARP & DOHME CHIBRET 3, avenue Hoche Paris Cedex 08 ФРАНЦИЯ FR - Франция RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux ФРАНЦИЯ FR - Франция LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4, place Louis Armand Paris ФРАНЦИЯ FR - Франция RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton Puteaux ФРАНЦИЯ FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex FOSAMAX 10 mg, comprimé FOSAMAX 70 mg, comprimé FOSATROL 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 70 mg 35

36 ФРАНЦИЯ Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма FR - Франция HU - Унгария TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle Paris la Défense Cedex ФРАНЦИЯ Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar EN61AG Hertfordshire UK ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé ALENDIS 70 mg tabletta 10 mg 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate ] HU - Унгария Arrow Generics Ltd. Stevenage SG14SZ Hertfordshire UK ALENDROMAX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Унгария ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 36

37 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма HU - Унгария Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan Stockholm Sweden ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Orion Corporation Orionintie Espoo Финландия ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Pliva Hungária Kft. Galagonya u Budapest Унгария ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zrt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg alendronate trihydrate] HU - Унгария Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Унгария ALENDRONAT- RATIOPHARM 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 37

38 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария ALENDRONAT- RICHTER 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út Унгария ALENDRONAT- SANDOZ 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] HU - Унгария Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария Calcisedron-D filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 38

39 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария Calcisedron-D Trio filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Aramis Pharma Kft. Mester u. 28. III/ Budapest Унгария DRONAVIC 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] HU - Унгария Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Holland EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] Таблетки и за дъвчене 39

40 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма HU - Унгария Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur Hafnarfjordur Исландия FLADOR 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u Biatorbágy Унгария FORTIMAX tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás u Budapest Унгария FOSAMAX 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate] HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария HANTRUX 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] 40

41 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма HU - Унгария Vera Pharma Kft. Rákos köz Budapest Унгария MASSIDRON 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария MATEKIT 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария SEDRON 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] HU - Унгария Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] 41

42 HU - Унгария Teva Magyarország Zrt Gödöllő, Repülőtéri út 5. TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula Количество на активното дозова единица, в %, за 70.0 mg Alendronic acid [in the form of 81.2 mg mg sodium alendronate monohydrate] Лекарствена форма и Капсули, меки HU - Унгария Richter Gedeon nyrt. Gyömrői út Budapest Унгария UTERITRIN 70 mg filmtabletta 70.0 mg Alendronic acid [in the form of mg sodium alendronate trihydrate] IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ирландия Fosamax 10mg Fosamax 70 mg Osteomel Once weekly 70 mg 42

43 IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom Rowex Ltd Bantry Co. Cork Laboratorios Davur S.L.U. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1a planta Alcobendas Madrid Испания McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fosalen Once Weekly 70mg Tablets Romax Once Weekly 70 mg Tablets Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg 70 mg 70 mg Fostepor 10mg Tablets 10mg IE - Ирландия McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Fostepor Once Weekly 70mg Tablets 10mg McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial 43

44 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Estate, Grange Road, Dublin 14 IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия IE - Ирландия PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Нидерландия Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Нидерландия Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, Stockholm, Sweden. Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Исландия Fosalen 10 mg Tablets 10mg Fosalen Once Weekly 70mg Tablets Tevanate Once Weekly 70mg Tablets Fosalen Once Weekly 70mg Tablets Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets Fostolin Once Weekly 70mg Tablets 70mg 70mg 70mg 70mg 70 mg IS - Исландия Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K Alendroarrow 10 mg 44

45 IS - Исландия Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K IS - Исландия Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия IS - Исландия Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K IS - Исландия Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Нидерландия IS - Исландия Williams & Halls ehf, Hverfisgata Reykjavík, Исландия IT - Италия ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) IT Италия ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, Ospedaletto (PI) IT Италия ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex IT Италия ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegi Alendroarrow week tablet Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg Alendronat Actavis 70 mg Alendronat Ranbaxy 70 mg Fosamax week tablet 70 mg Ostacid 70 mg ALENDROS 10 mg ALENDROS 70 mg ALENDRONATO AHCL 10 mg ALENDRONATO ACTAVIS 70 mg IT Италия AGIPS FARMACEUTICI Srl Via Amendola Rapallo (GE) GLAMOR 70 mg 45

46 IT Италия ALMUS Srl Via Cesarea, 11/ Genova Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма ALENDRONATO ALMUS 70 mg IT Италия IT Италия IT Италия IT Италия IT Италия IT Италия IT Италия ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ ARROW GENERICS LTD Unit 2, Eastman way Stevenage, Herts SG1 4SZ BENTLEY PHARMACEUTICALS ИРЛАНДИЯ LTD North Wall Uay Dublin 1 - Ирландия BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Италия BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA Via Morolense, Ferentino (FR) LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl Via Pavia, Milano - Италия DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO ARROW ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS ИРЛАНДИЯ 10 MG 70 mg 70 mg ASTON 70 mg ALOST 70 mg DORYX 70 mg ALENDRONATO DOC GENERICI 70 mg 46

47 IT Италия DOC GENERICI Srl Via Manuzio, Milano Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма ALENDRONATO DOC 70 mg IT Италия IT Италия DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, Milano EG SpA Via Pavia, Milano - Италия ALENDRONATO DR REDDY'S 70 mg ALENDRONATO EG 10 mg IT Италия EG SpA Via Pavia, Milano - Италия ALENDRONATO EG 70 mg IT Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) EPIFARMA Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) FG Srl Via San Rocco, Episcopia (PZ) FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A Abano Terme (PD) GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENIC 70 mg ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA ACIDO ALENDRONICO FG ACIDO ALENDRONICO FIDIA ALENDRONATO GERMED 70 mg 70 mg 70 mg 10 mg 47

48 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма IT - Италия GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, Cinisello Balsamo (MI) ALENDRONATO GERMED 70 mg IT - Италия HEXAL SpA Via Paracelso, Agrate Brianza (MI) ALENDRONATO HEXAL 70 mg IT - Италия ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl Via Salaria, Roma REALEN 70 mg IT - Италия ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN 10 mg IT - Италия ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, Milano GENALEN 70 mg IT - Италия IT - Италия LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, Milano MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU ALENDRONATO ALTER 70 mg FOSAMAX 10 mg 48

49 IT - Италия IT - Италия MERCK SHARP & DOHME Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN119BU MYLAN SpA Via Vittor Pisani, Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма FOSAMAX 70 mg ALENDRONATO MYLAN GENERICS 70 mg IT - Италия Milano NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano ADRONAT 10 mg IT - Италия NEOPHARMED Srl Via San Giuseppe Cottolengo, Milano ADRONAT 70 mg IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия PENSA PHARMA SpA Via Rossellini Ippolito, Milano PHARMEG Srl Via dei Giardini, Episcopia (PZ) RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, Milano RATIOPHARM GMBH Graf Arco-strasse, 3 Ulm D S.F.GROUP Srl Via Beniamino Segre, Roma Италия ALENDRONATO PENSA 70 mg PORODRON 70 mg ALENDRONATO RANBAXY ITALIA ALENDRONATO RATIOPHARM 70 mg 70 mg NOFRATTIL 70 mg 49

50 IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия IT - Италия LT - Литва SANDOZ SpA L.go U. Boccioni, Origgio (VA) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, Pomezia (RM) SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, Pomezia (RM) SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA Viale Shakespeare, Roma SO.SE.PHARM Srl Via dei Castelli Romani, Pomezia (RM) TEVA ITALIA Srl Via Messina, Milano - Италия ACCORD HEALTHCARE LIMITED Sage House,319 Pinner Road North Harrow Middlesex KRKA d.d., Šmarješka Cesta Novo mesto, Slovenia ALENDRONATO SANDOZ Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg DRALENOS 10 mg DRALENOS 70 mg ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS 70 mg DRONAL 10 mg DRONAL 70 mg LOSS 70 mg ALENDRONATO TEVA 70 mg ALENDRONATO AHCL 70 mg Lindron 10 mg 50

51 LT - Литва Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Alendon 70 mg LT - Литва Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Lendrate 70 mg LT - Литва Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Alendronic acid Accord 70 mg LT - Литва Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom Alendronic acid Accord 10 mg LT - Литва Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Нидерландия Alenotop 70 mg LT - Литва Teva Pharma B.V., Computerweg DR Utrecht, The Нидерландия Tevanate 70 mg LT - Литва Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, Porto Salvo, Portugal Densidron 70 mg 51

52 LT - Литва Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма Ralenost 70 mg LT - Литва Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Унгария Sedron 70 mg LT - Литва Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street Starogard Gdański, Poland Ostemax 70 mg LT - Литва UAB Merck Sharp & Dohme, Kęstučio 59/27, LT Vilnius, Литва Fosamax 70 mg LT - Литва Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo, Финландия Alendorion 70 mg LU - Люксембург Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles Fosamax-70 Hebdomadaire 70 mg LV - Латвия Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom Alendronate sodium Accord 10 mg 52

53 LV - Латвия Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom LV - Латвия Orion Corporation, Orionintie 1, FI Espoo Финландия LV - Латвия Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия LV - Латвия Mepha Lda., Lagoas Park, Porto Salvo, Portugal LV - Латвия Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Унгария LV - Латвия Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., Starogard Gdanski, Poland LV - Латвия Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия LV - Латвия SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Латвия MT - Малта Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda. MT - Малта Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK Alendronate sodium Accord Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма 70 mg Alendorion 70 mg Alenotop 70 mg Densidron 70 mg Sedron 70 mg Ostemax 70 mg Lendrate 70 mg Fosamax 70 mg Densidron 70mg Fosamax 70mg 53

54 Количество на активното дозова единица, в %, за Лекарствена форма MT - Малта Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom. Alendronic Acid 10mg tablets 10mg MT - Малта Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom. Alendronic Acid 70mg tablets 70mg MT - Малта Aurobindo Pharma (Малта) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Alendronic Acid 70mg tablet 70mg MT - Малта Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets 10mg MT - Малта Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF United Kingdom Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets 70mg MT - Малта Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Исландия NL - Нидерландия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring Grünwald, Германия Lendrate 70 mg Osteonorm 70 mg 70 mg 54

Priligy Art. 29(4) - Annex_I_II_III_BG

Priligy Art. 29(4) - Annex_I_II_III_BG ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В % ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛИ/ПРИТЕЖАТЕЛИ НА

Подробно

Zinacef Art 30_

Zinacef Art 30_ Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на единица, в %, за, пътища на на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за в държавите членки 1 Австрия Австрия Австрия Австрия

Подробно

fibrates_annexI_III_bg

fibrates_annexI_III_bg Приложение I Списък имета, лекарствените форми, количество, път/ища въвеждане лекарствените продукти, притежатели разрешение за употреба в страните членки 1 Лекарствени продукти, съдържащи фенофибрат,

Подробно

BG

BG ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И

Подробно

Trimetazidine - Combined Annex I and III - Clean - BG

Trimetazidine - Combined Annex I and III - Clean - BG ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ 1/48 Страначленка ЕС

Подробно

Промяна в името и адреса на притежателя на разрашението за употреба Лекарствен продукт Притежател на РУ от Accord Healthcare Limited, Sage House, 319

Промяна в името и адреса на притежателя на разрашението за употреба Лекарствен продукт Притежател на РУ от Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Промяна в името и адреса на притежателя на разрашението за употреба от Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Обединено кралство на Accord Healthcare

Подробно

Lovenox EMEA-H-A

Lovenox EMEA-H-A ПРИЛОЖЕНИЕ I Списък та, лекарствета форма, концентрация, чин прилагане, притежател в държавата Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Австрия Австрия Австрия Австрия Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße

Подробно

Retinoids containing medicinal products-A ; Acitretin; Adapalene; Alitretinoin; Bexarotene; Isotretinoin; Tretinoin; Tazarotene

Retinoids containing medicinal products-A ; Acitretin; Adapalene; Alitretinoin; Bexarotene; Isotretinoin; Tretinoin; Tazarotene Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национална процедура 1 Австрия Pelpharma Handels Gmbh Keracutan Ацитретин 10mg капсула Капсула, твърда Перорално приложение Австрия Actavis Group

Подробно

ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Арикоган Aricogan Лекарствена форма 15

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Арикоган Aricogan Лекарствена форма 15 В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Арикоган Aricogan Лекарствена форма 15 mg таблетки, блистери x 7; x 10; x 14; x 20; x 28; x 30;

Подробно

Cozaar and associated names, INN-losartan

Cozaar and associated names, INN-losartan ПРИЛОЖЕНИЕ І СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И

Подробно

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

ПРИЛОЖЕНИЕ 3 ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ- ЧЛЕНКИ

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Амоксиклав Amoksiklav Регистър ИАЛ Лека

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Амоксиклав Amoksiklav Регистър ИАЛ Лека В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Амоксиклав Amoksiklav 2000 mg/200 mg прах за инфузионен разтвор 20 ml x 1; x 5; x 10; x 20; x

Подробно

J02AC 1

J02AC 1 В Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Вапрес Vapress 80 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28, x 30; x 56; x 60; x 90; x 98; x 100; x

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Алотендин Alotendin Лекарствена форма 5

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Алотендин Alotendin Лекарствена форма 5 В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Алотендин Alotendin Лекарствена форма 5 mg/5 mg таблетки x 28; x 30; x 56; x 90 5 mg/10 mg tablets

Подробно

BG

BG Приложение I Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на

Подробно

EMA ENBG

EMA ENBG Приложение I Списък с имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем на лекарствените продукти, път на въвеждане, притежателите на разрешението

Подробно

Egilitax

Egilitax Лекарствени продукти, с прекратени разрешения за употреба през периода 01. 03. 2014-31.03.2014 Име лекарствена форма количество на активното вещество в дозова единица Азитромицин Зентива Azithromycin Zentiva

Подробно

ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕ ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Име Аторвастатин АЛ Atorvastatin AL Лекарствена форма 10 mg филмирани таблетки, блистери -

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Име Аторвастатин АЛ Atorvastatin AL Лекарствена форма 10 mg филмирани таблетки, блистери - Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Аторвастатин АЛ Atorvastatin AL 10 mg филмирани таблетки, блистери - x 10; x 14; x 28; x 30; x 50; x 56; x 84; x 90; x 98; x 100; x 112 20 mg

Подробно

Azosin

Azosin В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Азосин Azosin 10 mg таблетки с удължено освобождаване х 30 20120369 Алфузосин Alfuzosin G04CA01

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Име Диаб МR Регистър ИАЛ Diab MR Лекарствена форма 30 mg таблетки с изменeно освобождаване

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Име Диаб МR Регистър ИАЛ Diab MR Лекарствена форма 30 mg таблетки с изменeно освобождаване Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба. Диаб МR Diab MR 30 mg таблетки с изменeно освобождаване x 30; x 60 20130015 06.03.2018 Гликлазид Gliclazide A10BB09 Чайкафарма Висококачествените

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Име Бифозил Регистър ИАЛ Biphozyl Лекарствен

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Име Бифозил Регистър ИАЛ Biphozyl Лекарствен В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Бифозил Biphozyl Лекарствена форма разтвор за хемодиализа/хемофилтрация, сакове x 5 000 ml 20150301

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Акард Acard Лекарствена форма 75 mg сто

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Акард Acard Лекарствена форма 75 mg сто В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Акард Acard Лекарствена форма 75 mg стомашно-устойчиви таблетки, блистери x 30; x 60 150 mg стомашно-устойчиви

Подробно

Androterone

Androterone В Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми АминоДИАЛ Биофарм AminoDIAL Biopharm Лекарствена форма 1,1% разтвор за перитонеална диализа 2000

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Ариспа Arisppa Регистър ИАЛ Лекарствена

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Ариспа Arisppa Регистър ИАЛ Лекарствена В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Ариспа Arisppa Лекарствена форма 5 mg таблетки x 14; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 84; x 90;

Подробно

Съвет на Европейския съюз Брюксел, 1 март 2017 г. (OR. en) 6845/17 ADD 1 TRANS 89 ПРИДРУЖИТЕЛНО ПИСМО От: Дата на получаване: 28 февруари 2017 г. До:

Съвет на Европейския съюз Брюксел, 1 март 2017 г. (OR. en) 6845/17 ADD 1 TRANS 89 ПРИДРУЖИТЕЛНО ПИСМО От: Дата на получаване: 28 февруари 2017 г. До: Съвет на Европейския съюз Брюксел, 1 март 2017 г. (OR. en) 6845/17 ADD 1 TRANS 89 ПРИДРУЖИТЕЛНО ПИСМО От: Дата на получаване: 28 февруари 2017 г. До: Генералния секретар на Европейската комисия, подписано

Подробно

България и ЕС: Дефицит и дълг на институционален сектор „Държавно управление” през 2017 година (предварителни данни)

България и ЕС: Дефицит и дълг на институционален сектор „Държавно управление” през 2017 година (предварителни данни) БЪЛГАРИЯ И ЕС: ДЕФИЦИТ И ДЪЛГ НА ИНСТИТУЦИОНАЛЕН СЕКТОР ДЪРЖАВНО УПРАВЛЕНИЕ ПРЕЗ 2017 ГОДИНА По предварителни данни на Евростат през 2017 г. дефицитът на институционален сектор Държавно управление на ЕС-28

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Алонет Alonet Регистър ИАЛ Лекарствена форма 400 mg филмирани таблетки x

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Алонет Alonet Регистър ИАЛ Лекарствена форма 400 mg филмирани таблетки x Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Алонет Alonet Лекарствена форма 400 mg филмирани таблетки x 30 20100281 Амисулприд Amisulpride N05AL05 Чайкафарма Висококачествените Лекарства

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Аспизал Aspisal Регистър ИАЛ Лекарствена форма 325 mg филмирани таблетки x

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Аспизал Aspisal Регистър ИАЛ Лекарствена форма 325 mg филмирани таблетки x Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Аспизал Aspisal Лекарствена форма 325 mg филмирани таблетки x 100 20020954 190.09.2014 Ацетилсалицилова киселина Acetylsalicylic acid N02BA01

Подробно

C09AA 4

C09AA 4 Уважаеми колеги, Хиперлинк от свободно избраното име и АТС кода ще Ви представи разрешените индикации и принадлежността към Анатомо-терапевтико-химичната класификация на съответния лекарствен продукт.

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Aмлодикон Amlodicon Лекарствена форма 5

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Aмлодикон Amlodicon Лекарствена форма 5 В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Aмлодикон Amlodicon 5 mg таблетки, блистери х 30 10 mg таблетки, блистери х 30 Амлодипин Amlodipine

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Алендронова киселина/витамин D3 Сандоз

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Алендронова киселина/витамин D3 Сандоз В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Алендронова киселина/витамин D3 Сандоз Alendronic acid /Vitamin D3 Sandoz 70 mg/5600 IU таблетки

Подробно

Eurobaromètre Standard (EB 69)

Eurobaromètre Standard (EB 69) Генерална дирекция Комуникация ОТДЕЛ ПРОУЧВАНЕ НА ОБЩЕСТВЕНОТО МНЕНИЕ 15/09/2008 ЕВРОПЕЙСКИ ИЗБОРИ 2009 Стандартен Евробарометър (EБ 69) - Пролет 2008 Първи общи резултати: Средни европейски стойности

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Алвеско Alvesco Регистър ИАЛ Лекарствена форма I N N АТС код Притежател на РУ Начин на

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Алвеско Alvesco Регистър ИАЛ Лекарствена форма I N N АТС код Притежател на РУ Начин на Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Алвеско Alvesco Лекарствена форма 40 микрограма разтвор под налягане за инхалации 80 микрограма разтвор под налягане за инхалации 160 микрограма

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Име Азалонум Регистър ИАЛ Azalonum Лекарстве

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Име Азалонум Регистър ИАЛ Azalonum Лекарстве В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Азалонум Azalonum 20 mg/40 mg таблетки, блистери x 20; x 30; x 50; x 100 20190114 9.5.2019 Цинаризин/Дименхидринат

Подробно

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Лекарствена форма I N N АТС код Притежа

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Име Лекарствена форма I N N АТС код Притежа В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми. Лекарствена форма Притежател на РУ Аритави Aritavi 30 mg стомашно-устойчиви капсули, твърди x

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Ангетоп Angetop Регистър ИАЛ Лекарствена форма 500 mg таблетки x

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Ангетоп Angetop Регистър ИАЛ Лекарствена форма 500 mg таблетки x Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Ангетоп Angetop Лекарствена форма 500 mg таблетки x 20 20090455 21.01.2015 Метамизол натрий Metamizole sodium N02BB02 ИНБИОТЕХ ООД без лекарско

Подробно

G04CA 1

G04CA 1 Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Албиомин 20 % Albiomin 20% 200 g/l инфузионен разтвор x 50 ml; x 100 ml 20090135 10.07.2012 Човешки албумин Human Albumin B05AA01 Biotest Pharma

Подробно

Annex I

Annex I ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И

Подробно

Microsoft Word - Valtrex - Annex I-II-III - bg.doc

Microsoft Word - Valtrex - Annex I-II-III - bg.doc ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ

Подробно

Clopidogrel MYLAN Pharma

Clopidogrel MYLAN Pharma Уважаеми колеги, Хиперлинк от свободно избраното име и АТС кода ще Ви представи разрешените индикации и принадлежността към Анатомо-терапевтико-химичната класификация на съответния лекарствен продукт.

Подробно

Technische Universitat (TU) Wien

Technische Universitat (TU) Wien Преподавателска мобилност 2013-2014 Австрия 1.Technische Universitat (TU) Wien Архитектура, градско и регионално планиране-1 Геодезия, картография-1 БЕЛГИЯ 1. Catholic University College Ghent (Katholieke

Подробно

SABAs_Art 31 _1347_PRAC recommendation

SABAs_Art 31 _1347_PRAC recommendation Приложение I Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %,, пътища на на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за в държавите членки 1 за даден

Подробно

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Актамон Actamone Лекарствена форма 4 mg таблетки за дъвчене, блистери x 7; x 10; x 14;

Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Име Актамон Actamone Лекарствена форма 4 mg таблетки за дъвчене, блистери x 7; x 10; x 14; Г. Лекарствени продукти с подновени разрешения за употреба Актамон Actamone Лекарствена форма 4 mg таблетки за дъвчене, блистери x 7; x 10; x 14; x 28; x 30; x 56; x 60; x 98; x 100 5 mg таблетки за дъвчене,

Подробно

Axanum

Axanum В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Валкатуна Valcatuna 320 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 56; x 98; x 280 20110636 26.10.2011

Подробно

ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ Брюксел, г. COM(2016) 85 final ANNEX 4 ПРИЛОЖЕНИЕ към Съобщение на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно ак

ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ Брюксел, г. COM(2016) 85 final ANNEX 4 ПРИЛОЖЕНИЕ към Съобщение на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно ак ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ Брюксел, 10.2.2016 г. COM(2016) 85 final ANNEX 4 ПРИЛОЖЕНИЕ към Съобщение на Комисията до Европейския парламент и Съвета относно актуалното състояние във връзка с изпълнението на приоритетните

Подробно

Microsoft Word - EB flash 341 analytical synthesis BG

Microsoft Word - EB flash 341 analytical synthesis BG Генерална дирекция за информация Дирекция за връзка с гражданите Отдел за наблюдение на общественото мнение Брюксел, 7 март 2012 г 8 март 2012 г: Международен ден на жената Неравенство между половете в

Подробно