Аксесоари Endo IQ Насоки за употреба BG
СТРАНИЦАТА НАРОЧНО Е ОСТАВЕНА ПРАЗНА 2/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Съдържание Съдържание Въведение.................................................. 4 1 Индикации за употреба....................................... 4 2 Противопоказания........................................... 4 3 Предупреждения............................................. 5 4 Предпазни мерки............................................ 5 5 Неблагоприятни реакции..................................... 5 6 Постъпкови инструкции...................................... 6 6.1 Съвместимост на аксесоарите....................................... 6 6.2 Съдържание на опаковката.......................................... 7 6.3 Употреба на поставка за ipad Endo IQ и калъфи....................... 8 7 Почистване, дезинфекция и стерилизация...................... 9 7.1 Oбщи положения.................................................. 9 7.2 Процедура по почистване на поставката за ipad Endo IQ................ 9 7.3 Процедура по дезинфекция за поставката за ipad Endo IQ............. 10 7.4 Употреба на преградни калъфи Endo IQ............................. 10 8 Технически характеристики.................................. 11 9 Кодове за грешка........................................... 11 10 Разрешаване на проблеми................................... 12 11 Гаранция................................................... 12 12 Изхвърляне на продукта..................................... 12 13 Идентификация на символите................................ 13 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 3/14
Индикации за употреба Само за дентална употреба Въведение Уважаеми клиенти, Тази насока за употреба се актуализират от Dentsply Sirona. Най-новата версия може да се достигне на адрес dentsplysirona.com и също така е на разположение от приложението Endo IQ. Ние силно препоръчваме периодично да проверявате този уебсайт за актуализации на тази насока за употреба. Насоката за употреба е на разположение и на други езици при поискване. Ако не е приложена печатна версия на вашия език, Dentsply Sirona ще ви изпрати безплатно копие на произволен адрес в Европа. За поръчване на безплатно копие на насоката за употреба, изпратете искане на endo@dentsplysirona.com. Как бихте оценили вашата обратна връзка. Ако забележите грешки или несъответствия с насоката за употреба, опаковката или аксесоарите, моля, свържете се с клиентската служба на Dentsply Sirona Endodontics. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Швейцария Телефон +41 21 843 92 92 Факс +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 ИНДИКАЦИИ ЗА УПОТРЕБА Поставката за ipad Endo IQ е опора за ipad, проектирана да облекчи използването на устройствата IQ на Dentsply Sirona и да пасне на всички размери на ipad. Преградните калъфи и капаци за еднократна употреба са предвидени да служат като преграда за еднократна употреба за денталните инструменти и оборудване. Преградният калъф за еднократна употреба Endo IQ за ipad е нестерилен и е замислен за употреба само при един пациент. 2 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма известни противопоказания. 4/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Предупреждения 3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Прочетете следните предупреждения преди употреба. Някои раздели / текстове на тази насока за употреба са посветени само за читатели от конкретна територия. В такива случаи разделът / текстът ще са ясно обозначени с изречение от типа: За читатели от САЩ / ЕС. Ако не е указано нищо, текстът е приложим за всички читатели от замислените територии. Аксесоарите Endo IQ се доставят недезинфектирани. Трябва да обработвате поставката за ipad Endo IQ преди първата употреба и след всяко лечение (Следвайте инструкциите в раздел 7 Почистване, дезинфекция и стерилизация). Задължително е да се обработва поставката за ipad Endo IQ преди изпращането й в сервизния център (следвайте инструкциите, дадени в раздел 7 Почистване, дезинфекция и стерилизация). При извършване на лечение винаги поставяйте поставката за ipad Endo IQ върху плоска, равна повърхност. Винаги се уверявайте в стабилната позиция на ipad върху поставката за ipad Endo IQ по време на лечението, а ако такава позиция няма, преместете поставката. Не използвайте ipad върху поставката за Endo IQ с аксесоари, различни от полиетиленовия преграден калъф за еднократна употреба Endo IQ за ipad. Защитете поставката за ipad Endo IQ с подходяща, чиста и суха опаковка при изпращането за сервизиране. 4 ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Няма известни предпазни мерки, които да се вземат преди употреба. 5 НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Няма известни неблагоприятни реакции. BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 5/14
Постъпкови инструкции 6 ПОСТЪПКОВИ ИНСТРУКЦИИ Обърнете се към раздел 3 Предупреждения, за да проверите нуждата от специална грижа, преди да започнете да използвате аксесоарите Endo IQ. 6.1 Съвместимост на аксесоарите Спецификация Описание ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad ipad (6-о поколение) ipad Pro 10.5" ipad 12.9" (2 -ро поколение) *Apple, логото на Apple, ipad, ipad Pro и ipad Mini са търговски марки на Apple Inc., регистрирани в САЩ и в други държави. App Store е сервизна марка на Apple Inc.. 6/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Постъпкови инструкции 6.2 Съдържание на опаковката Списък на компонентите Поставка за ipad Endo IQ Насока за употреба Компоненти, които не са включени ipad с ios операционна система Полиетиленов преграден калъф за еднократна употреба Endo IQ за ipad и номера на устройствата (за отделна доставка) За ipad Mini За ipad (6 -о поколение) За ipad Pro 10.5" За ipad Pro 12.9" (2 -ро поколение) B 00 IQ00 079 BAR B 00 IQ00 097 BAR B 00 IQ00 105 BAR B 00 IQ00 129 BAR BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 7/14
Постъпкови инструкции 6.3 Употреба на поставка за ipad Endo IQ и калъфи Поставете поставката за ipad Endo IQ върху чиста, суха и равна повърхност. Поставете ipad хоризонтално върху поставката за ipad Endo IQ. Уверете се, че ipad и поставката са стабилни. N Действие A Извадете внимателно аксесоарите от опаковката им и ги поставете върху равна повърхност. Използвайте подходящ преграден калъф Endo IQ за ipad за вашия размер на ipad и вкарайте вашето устройство в този калъф. B Затворете калъфа и поставете вашия ipad хоризонтално върху поставката за Endo IQ ipad, гарантирайки, че долната страна на ipad е сигурно вкарана в механичния ограничител на поставката за ipad Endo IQ. C 8/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Почистване, дезинфекция и стерилизация 7 ПОЧИСТВАНЕ, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 7.1 Oбщи положения Поставката за ipad Endo IQ трябва да се обработва преди и след всяко лечение. Почистете и дезинфектирайте поставката за Endo IQ ipad. Dentsply Sirona не поема отговорност в случай, че тези инструкции не се спазват или се използват процеси, които не са валидирани, за обработка на аксесоарите. Използвайте само правилно поддържано оборудване и одобрени материали според националните разпоредби и/или правила. Не стерилизирайте. 7.2 Процедура по почистване на поставката за ipad Endo IQ Почистването е замислено с цел отстраняване на всяко видимо замърсяване (напр. органично и неорганично) от повърхността на поставката за ipad Endo IQ, така че последващият процес по дезинфекция да може да е ефикасен. N Стъпки по почистване A B C D Винаги носете защитни дрехи за ваша собствена безопасност (ръкавици, маска, очила и водоустойчива престилка) при обработката. Почиствайте поставката за ipad Endo IQ като обръщате специално внимание на жлебовете на устройството. Използвайте кърпичка за еднократна употреба или мек парцал, напоен леко в дезинфектант, съдържащ активни съставки с алкохолни четвъртични амониеви съединения (напр. VoloWipes, CaviWipes или CaviCide ). Почистете жлебовете и винтовете на устройството като използвате чиста четка с мек косъм (напр. найлонова), леко напоена в почистващ разтвор. Продължете със стъпки B и C докато върху кърпата / четката няма мръсотия. Сменете кърпата и почистете четката според нужното. BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 9/14
Почистване, дезинфекция и стерилизация 7.3 Процедура по дезинфекция за поставката за ipad Endo IQ Дезинфекцията трябва да се извършва непосредствено след почистването чрез следната процедура: N Стъпки за дезинфекция A B C D Винаги носете защитни дрехи за ваша собствена безопасност (ръкавици, маска, очила и водоустойчива престилка) при обработката. Дезинфектирайте повърхността на поставката за ipad Endo IQ като обръщате специално внимание на жлебовете на устройството. Използвайте кърпичка за еднократна употреба или мек парцал, леко напоен в почистваща течност, съдържаща активни съставки с алкохолни четвъртични амониеви съединения (напр. VoloWipes, CaviWipes или CaviCide ). Отстранете всички остатъци от дезинфектант. След дезинфекцията не трябва да има видима нечистотия или течност по поставката за ipad Endo IQ. Ако поставката за ipad Endo IQ няма да се използва незабавно след процеса на обработка, запазете я на безопасно и чисто място и следвайте инструкциите за съхранение и транспорт. Използвайте само дезинфектанти с активни съставки с алкохолни четвъртични амониеви съединения (напр. VoloWipes, CaviWipes или CaviCide ). Използвайте само одобрени дезинфектанти, съвместими с устройството и аксесоарите (вж. 8 Технически характеристики). Оставете дезинфектанта да подейства в съответствие с инструкциите на производителя. Избягвайте оставянето на дезинфектанта в контакт с повърхностите на устройството за подълго време от препоръчаното от производителя на дезинфекциращия продукт. Това може да доведе до повреда по устройството. 7.4 Употреба на преградни калъфи Endo IQ Полиетиленовите преградни калъфи за еднократна употреба Endo IQ са прегради за еднократна употреба. Сваляйте и изхвърляйте преградния калъф от ipad след всеки пациент и го сменяйте с нов, неизползван калъф преди стартиране на следващото лечение. Употребата на полиетиленовия преграден калъф за еднократна употреба Endo IQ не заменя почистването на ipad в съответствие с инструкциите на производителя. 10/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Технически характеристики 8 ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ Спецификация Описание Производител Модел Размери Тегло Материал Условия на околната среда Условия за транспорт и съхранение Срок на използване на поставката за ipad Endo IQ Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Швейцария Телефон +41 21 843 92 92 Факс +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Поставка за ipad Endo IQ Преграден калъф Endo IQ за ipad Поставка за ipad Endo IQ : Дължина: 160 мм Ширина: 165 мм Височина: 72 мм Поставка за ipad: 200 г (0.44 lbs) Поставка за ipad Endo IQ : ABS Преграден калъф за еднократна употреба: LDPE/LLDPE Употреба: в затворени пространства Температура на околната среда: 15 C - 35 C (59 F - 95 F) Относителна влажност:< 80% Температура на околната среда: -20 C - +50 C (-4 F - 122 F) Относителна влажност: 20% - 80%, Налягане: 50 kpa - 106 kpa Да не се използва или съхранява системата в запалима среда 1 година 9 КОДОВЕ ЗА ГРЕШКА Не е приложимо BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 11/14
Разрешаване на проблеми 10 РАЗРЕШАВАНЕ НА ПРОБЛЕМИ Не е приложимо 11 ГАРАНЦИЯ Dentsply Sirona Endodontics предлага на клиентите следната продуктова гаранция: Dentsply Sirona Endodontics гарантира правилното изготвяне на продукта, употребата на материали с топ качество, извършването на всички нужни тестове и съответствието с всички приложими релевантни закони и разпоредби, отнасящи се до продукта. Пълната функционалност на поставката за ipad Endo IQ е покрита от 12-месечна гаранция. Гаранционният период започва на датата на закупуване на оборудването. Клиентът има право на гаранционни услуги единствено в рамките на гаранционния период и при условие, че Dentsply Sirona е било информирано за дефекта в рамките на едномесечен период от датата на откриване на дефекта Компонент Поставка за ipad Endo IQ Гаранционен период 12 месеца Тази гаранция покрива само смяната или ремонта на отделните компоненти или части, които са засегнати от производствени дефекти. Разходите за изпращане на персонал за целите на техническото подпомагане от страна на търговеца към клиента и/или разходите за опаковка за клиента няма да се покрият от Dentsply Sirona. Всякакви клиентски искове извън обхвата на ремонтите, като например искове за щети, няма да се покриват. Тази гаранция не включва компенсация за директни или индиректни наранявания на персонала или материални щети от каквото и да е естество. Клиентът няма да има право на покриване на щетите за периода, през който оборудването не работи. Гаранцията не се удължава до щета, за която може да се предостави доказателство от страна на Dentsply Sirona, че тази щета е била причинена от небрежност от страна на потребителя съгласно насоките за употреба. Гаранцията изрично изключва всякакви дефекти, възникващи на база на: повреда, появила се по време на транспортиране към Dentsply Sirona за целите на ремонта; повреда, появила се при природни събития, като напр. светкавици, пожар и / или влажност. Тази гаранция автоматично ще се прекрати и анулира, ако продуктът е неправилно ремонтиран, променен или манипулиран по какъвто и да е начин от потребителя, от неоторизирани лица или от външен персонал. Правните искове, като напр. тези по законодателството за продуктова отговорност, остават незасегнати. 12 ИЗХВЪРЛЯНЕ НА ПРОДУКТА Съобразявайте се с вашите национални и регионални разпоредби, насоки и изисквания за изхвърлянето на този продукт. Преградните калъфи Endo IQ за ipad са калъфи за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след всеки пациент. 12/14 BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Идентификация на символите 13 ИДЕНТИФИКАЦИЯ НА СИМВОЛИТЕ Нормативни символи Символ Идентификация Код на партида Каталожен номер Консултирайте се с инструкциите за употреба Електронни инструкции за употреба (релевантна информация за употребата на продукта е налична в електронен формат на адрес dentsplysirona.com). Дата на производство Производител Температурен лимит Ограничение на влажността Пазете сухо xxx C Не стерилизирайте с пара Не използвайте повторно Предпазливост, консултирайте се с инструкциите за употреба Не използвайте, ако опаковката е повредена Аксесоар Отворените опаковки не се заменят CE маркировка PE Полиетилен LATEX Без латекс BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 13/14
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Швейцария Телефон +41 21 843 92 92 Факс +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BBGIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018