Приложение I Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %,, пътища на на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за в държавите членки 1
за даден обем или Белгия SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16 B-1200 Woluwe-Saint- Lambert fenoterol BEROTEC 0,5MG/10 ML 0.5mg/10ml Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany fenoterol Partusisten intrapartal 0.025mg/ml Концентрат за инжекционен Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Концентрат за инфузионен Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173 55216 Ingelheim Germany fenoterol Partusisten 5mg Таблетка Перорално 2
за даден обем или Полша Полша Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol Fenoterol Teva 0.05mg/ml fenoterol Fenoterol GSK 5mg Таблетка Перорално Холандия Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml 0.05mg/ml Концентрат за инфузионен за даден обем или Австрия Takeda GmbH hexoprenaline Gynipral 25 μg - Konzentrat zur Infusionsbereitun g 0.025mg/5ml Концентрат за инфузионен 3
за даден обем или Австрия България България Takeda GmbH NYCOMED GmbH NYCOMED GmbH hexoprenaline Gynipral 10 μg / 2 ml - Ampullen хексопреналин Gynipral 0,005mg/ml solution for injection Гинипрал 0,005mg/ml инжекционен хексопреналин Gynipral 0,5mg tablets 0,5mg таблетки 0.01mg/2ml / инфузионен 0,005mg/ml 0,5mg Таблетка Перорално Чехия Takeda GmbH hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 MG 0.5mg Таблетка Перорално Чехия Takeda GmbH hexoprenaline GYNIPRAL 10 MCG/2 ML 0.005mg/ml / инфузионен 4
за даден обем или Чехия Естония Литва Литва Литва Румъния Takeda GmbH NYCOMED GmbH NYCOMED GmbH NYCOMED GmbH NYCOMED GmbH NYCOMED GmbH hexoprenaline GYNIPRAL 25 MCG KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZE 0.025mg/5ml Концентрат за инфузионен hexoprenaline GYNIPRAL 0.5mg Таблетка Перорално hexoprenaline Gynipral 0.5mg Таблетка Перорално hexoprenaline Gynipral 0.025mg/5ml Концентрат за инжекционен/ инфузионен hexoprenaline Gynipral 0.01mg/2ml / инфузионен hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 0.5mg Таблетка Перорално mg, 5
за даден обем или Румъния NYCOMED GmbH hexoprenaline GYNIPRAL 10 μg/2 ml 0.01mg/2ml Парентерално Италия Италия Istituto Luso Farmaco d'italia SpA Via W. Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy Istituto Luso Farmaco d'italia SpA Via W. Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy isoxsuprine isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI VASOSUPRINA RETARD 10mg/2ml 30mg Modified-release tablet Интрамускулно, интравенозно Перорално 6
Португалия Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan Amoreiras Torre 3-12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard 30mg Prolongedrelease tablet Перорално Белгия Белгия Гърция EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564 Greece ritodrine PRE-PAR 10 MG 10mg Таблетка Перорално ritodrine PRE-PAR 50mg/5ml 50MG/5ML ritodrine YUTOPAR 10mg Таблетка Перорално 7
Гърция Италия Италия Италия Люксембург Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564 Greece Istituto Luso Farmaco d'italia SpA Via W. Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy Istituto Luso Farmaco d'italia SpA Via W. Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy Istituto Luso Farmaco d'italia SpA Via W. Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles ritodrine YUTOPAR 50mg/5ml ; интрамускулно, ritodrine MIOLENE 10mg/2ml Интрамускулно ritodrine MIOLENE 10mg Таблетка Перорално ritodrine MIOLENE 50mg/5ml Инфузионен ritodrine Pre-Par 10mg Таблетка comprimés 8
Люксембург Испания Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10 Sant Joan Despi Barcelona 08970 Spain ritodrine ritodrine Pre-Par solution injectable PRE-PAR AMPOLLAS 50mg/5ml 10mg/ml Solution for injection/infusion,; интрамускулно, Испания Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10 Sant Joan Despi Barcelona 08970 Spain ritodrine PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS 10mg Таблетка Перорално Белгия GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre VENTOLIN POUR PERFUSION I.V. 5mg 9
Белгия Белгия Белгия Кипър Дания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 Wavre Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark VENTOLIN I.M.- S.C. 0.5mg Интрамускулно, подкожно VENTOLIN 4MG 4mg Перорален Перорално VENTOLIN 2 MG 2mg Перорален Перорално - бутилка SALBUTAMOL 4mg Таблетка Перорално tablets 4 mg Ventoline 0.5mg/ml Интрамускулно, подкожно 10
Дания Франция Франция Франция Франция GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Denmark Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France Ventoline 1mg/ml Концентрат за инфузия SALBUMOL 0.5mg/ml 0,5 mg/1 ml,, solution for интрамускулно injection, подкожно SALBUMOL 1 mg, 1mg Супозитория Ректално suppository SALBUMOL 2 mg 2mg Таблетка Перорално tablet SALBUMOL FORT 5mg/5ml Инфузионен 5 mg / 5 ml solution for infusion 11
Франция MYLAN SAS SALBUTAMOL 5mg/5ml Инфузионен 117, allée des Parcs MYLAN 5 mg/5 69800 Saint-Priest ml, France solution for infusion Франция Laboratoire Renaudin SALBUTAMOL 5mg/5ml Инфузионен Z A. Errobi RENAUDIN 5 Itxassou mg/5 ml, 64250 Cambo les Bains Solution for France infusion Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Ventolin 500 0.5mg/ml Подкожно, Limited micrograms/ml интрамускулно Stonemasons Way Solution for интравенозно Rathfarnham Injection Dublin 16 Ireland Ирландия GlaxoSmithKline (Ireland) Ventolin 1mg/ml 1mg/ml Концентрат за Limited Concentrate for за Stonemasons Way Solution for интравенозна Rathfarnham Intravenous инфузия Dublin 16 Infusion Ireland 12
Литва Литва Люксембург Люксембург Люксембург Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 wavre GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 wavre GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 wavre SALBUTAMOL WZF Polfa SALBUTAMOL WZF Polfa Ventolin comprimés Ventolin comprimés Ventolin solution injectable 2mg Таблетка Перорално 4mg Таблетка Перорално 2mg Таблетка Перорално 4mg Таблетка Перорално 0.5mg/ml 13
Люксембург Полша Полша Полша GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V. Site Apollo, 2-4-6 B-1300 wavre Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland Ventolin solution à diluer pour perfusion 5mg/5ml Salbutamol WZF 0.5mg/ml, интрамускулно, подкожно Salbutamol WZF 2mg Таблетка Перорално Salbutamol WZF 4mg Таблетка Перорално 14
Португалия Португалия Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan 4mg Таблетка Перорално ventilan 5mg/5ml Инфузионен ventilan 0.5mg/ml, подкожно, интрамускулно, 15
Румъния Словакия Словакия Словения Обединено кралство GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland GSK d.o.o. Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom VENTOLIN, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml Salbutamol WZF Polfa 2 mg Salbutamol WZF Polfa 4 mg Ventolin 2 mg tablete Salbutamol Tablets BP 2mg 0.5mg/ml Парентерално приложенив 2mg Таблетка Перорално 4mg Таблетка Перорално 2mg Таблетка Перорално 2mg Таблетка Перорално 16
Обединено кралство Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom Salbutamol Tablets BP 4mg 4mg Таблетка Перорално Обединено кралство Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Asmaven 2 / Salbutamol Tablets BP 2mg 2mg Таблетка Перорално Обединено кралство Обединено кралство Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT United Kingdom Asmaven 4 / Salbutamol Tablets BP 4mg Ventolin Solution for Intravenous Infusion 4mg Таблетка Перорално 1mg/ml, Подкожно 17
Австрия AstraZeneca Österreich GmbH terbutaline Bricanyl 0,5 mg - 0.5mg/ml Подкожно Schwarzenbergplatz 7 Ampullen, A-1037 Vienna Кипър Medochemie Ltd terbutaline ATALINE tablets 2.5mg Таблетка Перорално 1-10 Constantinoupoleos 2.5 mg Street 3505 Lemesos Cyprus Кипър Medochemie Ltd terbutaline ATALINE syrup 1.5mg/5ml Сироп Перорално 1-10 Constantinoupoleos 1.5 mg/5ml Street 3505 Lemesos Cyprus Франция AstraZeneca terbutaline BRICANYL 0.5 0.5mg/ml 1, place Renault mg/1 ml, 92844 Rueil Malmaison Cedex Solution for Подкожно France injection Унгария AstraZeneca Kft. terbutaline Bricanyl 0,5 0.5mg/ml Bocskai út 134-146. mg/ml oldatos или инфузионен Budapest 1113 injekció Hungary 18
Ирландия AstraZeneca UK Limited terbutaline Bricanyl 500 0.5mg/ml Подкожно, 600 Capability Green micrograms/ml или инфузионен интрамускулно, Luton, LU1 3LU solution for интравенозно United Kingdom injection or infusion Норвегия AstraZeneca AS terbutaline Bricanyl 0.5mg/ml Парентерално Innspurten 15 0663 Oslo Norway Норвегия AstraZeneca AS terbutaline Bricanyl 0.3mg/ml Перорален Перорално Innspurten 15 0663 Oslo Norway Норвегия AstraZeneca AS terbutaline Bricanyl 5mg Филмирана Перорално Innspurten 15 таблетка 0663 Oslo Norway Норвегия AstraZeneca AS terbutaline Bricanyl Depot 7.5mg Таблетка с Перорално Innspurten 15 удължено 0663 Oslo освобождаване Norway Швеция AstraZeneca AB terbutaline Bricanyl 0.5mg/ml SE - 151 85 Södertälje Sweden Концентрат за инжекционен 19
Швеция Обединено кралство Обединено кралство Обединено кралство AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl 0.3mg/ml Перорален Перорално terbutaline Bricanyl Injection 0.5mg/ml, Интрамускулно, Подкожно terbutaline Bricanyl Tablets 5mg Таблетка Перорално 5mg terbutaline Bricanyl Syrup 0.3mg/ml Перорален Перорално 20