ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В % ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛИ/ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ 1
Лекарстве Път Австрия Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmtabletten 30 mg Филмира Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Австрия Janssen-Cilag Pharma GmbH Filmtabletten 60 mg Филмира Vorgartenstraße 206B, AT-1020 Vienna Белгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium filmomhulde tablet 30 mg Филмира Белгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium filmomhulde tablet 60 mg Филмира 2
Лекарстве Път България Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia филмирани таблетки 30 mg Филмира България Johnson & Johnson d.o.o. d.o.o., Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia филмира таблетки 60 mg Филмира Кипър Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο 30 mg Филмира Кипър Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο 60 mg Филмира 3
Лекарстве Път Чешка Република Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, 150 00 Prague 5, Czech Republic potahovaná tableta 30 mg Филмира Чешка Република Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6, 150 00 Prague 5, Czech Republic potahovaná tableta 60 mg Филмира Дания Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK- 3460 Birkerod, DENMARK Дания Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19, DK- 3460 Birkerod, DENMARK Филмира Филмира 4
Лекарстве Път Естония UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania õhukese polümeerikatteg a tabletid 30 mg Филмира Естония UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania õhukese polümeerikatteg a tabletid 60 mg Филмира Финландия Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI-02130 Espoo, FINLAND Филмира Финландия Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2, FI-02130 Espoo, FINLAND Филмира 5
Лекарстве Път Франция JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 92787, Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Comprimé pelliculé 30 mg Филмира Франция JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 92787, Issy-les- Moulineaux cedex 9, France Comprimé pelliculé 60 mg Филмира Германия Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470 Neuss, Germany Filmtabletten 30 mg Филмира 6
Лекарстве Път Германия Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470 Neuss, Germany Filmtabletten 60 mg Филмира Гърция Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR- 15121 Pefki, Athens, Greece Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο 30 mg Филмира Гърция Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR- 15121 Pefki, Athens, Greece Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο 60 mg Филмира Унгария Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Filmtabletta 30 mg Филмира 7
Лекарстве Път Унгария Janssen-Cilag Kft. Tó Park, Törökbálint, H- 2045, Hungary Filmtabletta 60 mg Филмира Исландия Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE-192 07 Sollentuna, SWEDEN Filmuhúðuð tafla 30 mg Филмира Исландия Janssen-Cilag AB Staffans väg 2, SE-192 07 Sollentuna, SWEDEN Filmuhúðuð tafla 60 mg Филмира Ирландия Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated tablet 30 mg Филмира 8
Лекарстве Път Ирландия Janssen-Cilag Ltd 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated tablet 60 mg Филмира Италия Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy Филмира Италия Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy Филмира 9
Лекарстве Път Латвия UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania apvalkotās tabletes 30 mg Филмира Латвия UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania apvalkotās tabletes 60 mg Филмира Литва UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania Филмира 10
Лекарстве Път Литва UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania Филмира Люксембург Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium comprimés pelliculés 30 mg Филмира Люксембург Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium comprimés pelliculés 60 mg Филмира Малта Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Pillola miksija b rita 30 mg Филмира 11
Лекарстве Път Малта Janssen-Cilag International N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Pillola miksija b rita 60 mg Филмира Нидерландия Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Filmomhulde tablet 30 mg Филмира Нидерландия Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlands Filmomhulde tablet 60 mg Филмира Норвегия Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO-1325, Lysaker, NORWAY Tablett, filmdrasjert 30 mg Филмира Норвегия Janssen-Cilag AS Postboks 144, NO-1325, Lysaker, NORWAY Tablett, filmdrasjert 60 mg Филмира 12
Лекарстве Път Полша Janssen-Cilag AB Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden Полша Janssen-Cilag AB Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden Филмира Филмира Португалия JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, 2734-503 Barcarena, Portugal Филмира Португалия JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrada Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Baixo, 2734-503 Barcarena, Portugal Филмира 13
Лекарстве Път Румъния Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgium Comprimate filmate 30 mg Филмира Румъния Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgium Comprimate filmate 60 mg Филмира Словашка Република Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, 824 78 Bratislava, Slovak Republic filmom obalené tablety 30 mg Филмира Словашка Република Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, 824 78 Bratislava, Slovak Republic filmom obalené tablety 60 mg Филмира 14
Лекарстве Път Словения Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia filmsko obložene tablete 30 mg Филмира Словения Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, SI-1000 Ljubljana, Slovenia filmsko obložene tablete 60 mg Филмира Испания JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España comprimidos recubiertos con película 30 mg Филмира Испания JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España comprimidos recubiertos con película 60 mg Филмира Швеция Janssen-Cilag AB Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden Филмира 15
Лекарстве Път Швеция Janssen-Cilag AB Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden Филмира Обединено Кралство Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated tablet 30 mg Филмира Обединено Кралство Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, United Kingdom Film-coated tablet 60 mg Филмира 16