ПРИЛОЖЕНИЕ I Списък та, лекарствета форма, концентрация, чин прилагане, притежател в държавата
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Австрия Австрия Австрия Австрия Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria Lovenox 20 mg Spritzampullen Lovenox 40 mg Spritzampullen Lovenox 60 mg Spritzampullen Lovenox 80 mg Spritzampullen Lovenox 100 mg Spritzampullen 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg 100 mg 0,2 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (100 mg/ml) 1 ml (100 mg/ml) 2
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Австрия Австрия Австрия Австрия Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria Lovenox 120 mg Spritzampullen Lovenox 150 mg Spritzampullen Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen 120 mg 150 mg 300 mg ; 100 mg 100 mg 0,8 ml (150 mg/ml) 1 ml (150 mg/ml) 3 ml (100 mg/ml) 100 mg / 1,0 ml 100 mg / 10 ml 3
Австрия Белгия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Lovenox 10 x 40 mg Pen Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 40 mg 20 mg/0,2 ml 400,00 mg/3 ml (equiv. 10 single doses of 40 mg) 0,2 ml (100 mg/ml) Белгия Белгия Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия 40 mg/0,4 ml 60 mg/0,6 ml 80 mg/0,8 ml 0,4 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (100 mg/ml) 4
Белгия Белгия Белгия Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 100 mg/1,0 ml 120 mg/0,8 ml 150 mg/1,0 ml 300 mg/3 ml 1 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (150 mg/ml) 1 ml (150 mg/ml) 3 ml (100 mg/ml) 5
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание България SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria Клексан 100 mg/ml 0,2 ml; 0.4 ml (100 mg/ml) България SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria Клексан 60 mg /0,6 ml 0,6 ml (100 mg/ml) 6
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание България SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria Клексан 80 mg /0,8 ml 0,8 ml (100 mg/ml) България SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria Клексан 300 mg /3 ml 3 ml (100 mg/ml) Хърватия sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia 2000 IU anti- Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2000 anti-xa IU/0,2 ml 0,2 ml (100 mg/ml 7
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Хърватия Хърватия Хърватия sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia 4000 IU anti- Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 6000 IU anti- Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 8000 IU anti- Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 8000 anti-xa IU/0,8 ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 0,8 ml (100 mg/ml 8
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Хърватия Хърватия Кипър Кипър sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus 10 000 IU anti-xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 30 000 IU anti-xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku 10 000 anti- Xa IU/1,0 ml 30 000 anti- Xa IU/3 ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml 4000 anti-xa IU/0,4 ml 1 ml (100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml 0,2 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 0,4 ml; (100 mg/ml equivalent to 10000 9
Кипър Кипър Кипър Чешка република Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 Nicosia Cyprus sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic 6000 anti-xa IU/0,6 ml 8000 anti-xa IU/0,8 ml Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Intravenous use 150 mg/1,0 ml Intravenous use 100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 0,8 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 1 ml (150 mg/ml) 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml 10
Чешка република sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Forte 150 mg/ml 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 Дания Дания Естония sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Denmark sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia Klexane 100 mg/ml Klexane 100 mg/ml 10 000 anti- Xa IU/ml Екстракорпорал 3 ml (100 mg/ml) 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 11
Финландия Финландия Франция Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Klexane 100 mg/ml Klexane Cum Conservans LOVENOX 2000 UI anti-xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie 100 mg/ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 3 ml; 10 ml (100 mg/ml) 0,2 ml (100 mg/ml Франция Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE LOVENOX 4000 UI anti-xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie 4000 anti-xa IU/0,4 ml 0,4 ml (100 mg/ml Франция Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE LOVENOX 6000 UI anti-xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie 6000 anti-xa IU/0,6 ml 0,6 ml (100 mg/ml 12
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Франция Франция Франция Франция Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE LOVENOX 8000 UI anti-xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie LOVENOX 10 000 UI anti-xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti- Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1 ml 30 000 anti- Xa IU/3 ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml I 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml 0,2 ml (100 mg/ml 13
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Франция Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti- Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie 4000 anti-xa IU/0,4 ml 0,4 ml (100 mg/ml Франция Франция Франция Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti- Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti- Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie 6000 anti-xa IU/0,6 ml 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1 ml 0,6 ml (100 mg/ml 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 14
Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 20mg 20 mg 20 mg Klinik 20 mg 20 mg Praxis 20 mg 0,2 ml (100 mg/ml) 0,2 ml (100 mg/ml) 0,2 ml (100 mg/ml) 15
Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Enoxaparin Sanofi 20 mg Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 20 mg 40 mg 40 mg 40 mg Praxis 40 mg 0,2 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 16
Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 40 mg Klinik 40 mg Enoxaparin Sanofi 40 mg Enoxaparin Sanofi 60 mg 40 mg 60 mg 0,4 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 17
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany 60 mg Fertigspritzen Enoxaparin Sanofi 80 mg 80 mg Fertigspritzen 60 mg 80 mg 80 mg 0,6 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (100 mg/ml) 18
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Enoxaparin Sanofi 100 mg 100 mg Fertigspritzen Enoxaparin Sanofi multidose 100 mg/ml 100 mg 100 mg 100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml) 1 ml (100 mg/ml) 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) 19
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Германия Германия Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany multidose 100 mg/ml Multidose 100 mg/ml Praxis Qualiop multidose 100 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) 20
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Германия Гърция Гърция Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece Qualiop Klinik 100 mg/ml 100 mg/ml 2000 anti-xa IU /0,2 ml 4000 anti-xa IU /0,4 ml 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) 0,2 ml (100 mg/ml 0,4 ml (100 mg/ml 21
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Гърция Гърция Гърция sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece 6000 anti-xa IU /0,6 ml 8000 anti-xa IU /0,8 ml 12000 anti-xa IU /0,8 ml 0,6 ml (100 mg/ml 0,8 ml (100 mg/ml 0,8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 22
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Гърция Унгария Унгария Унгария Унгария sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea Athens Greece SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary 15000 anti-xa IU /1,0 ml 20 mg (2000 NE /0,2 ml) 40 mg (4000 NE /0,4 ml) 60 mg (6000 NE /0,6 ml) 80 mg (8000 NE /0,8 ml) 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 Subcutaneous use 0,2 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (100 mg/ml) 23
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Унгария Унгария SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary 100 mg (10 000 NE/1 ml) 300 mg (30 000 NE/3 ml 1 ml (100 mg/ml) 3 ml (100 mg/ml) Унгария Унгария SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary Forte 120 mg/0,8 ml Forte 150 mg/1,0 ml 0,8 ml (150 mg/ml) 1,0 ml (150 mg/ml) 24
Исландия Исландия Исландия Исландия Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Klexane 100 mg/ml Екстракорпорал Klexane 100 mg/ml Syringes 100 mg/ml Forte Syringe 150 mg/ml 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 3 ml (100 mg/ml) 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml) 0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml) 25
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Италия Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy 2000 anti-xa IU/0,2 ml 0,2 ml (100 mg/ml Италия Италия Италия Италия Италия Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy T T T T 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1,0 ml 30 000 anti- Xa IU/3,0 ml Екстракорпорал 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml 26
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Латвия Латвия Латвия sanofi aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010 Latvia sanofi aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010 Latvia sanofi aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010 Latvia 2000 anti-xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 4000 anti-xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 6000 anti-xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 2000 anti-xa IU/0,2 ml 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 0,2 ml (100 mg/ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 27
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Латвия Литва Литва Литва sanofi aventis Latvia SIA 33-8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010 Latvia UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania 8000 anti-xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē 2 000 anti-xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 000 anti-xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 6 000 anti-xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 8000 anti-xa IU/0,8 ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 0,8 ml (100 mg/ml 0,2 ml (100 mg/ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 28
Литва Литва Люксембург Люксембург UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия 8 000 anti-xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 10 000 anti- Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1,0 ml Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 20 mg/0,2 ml 40 mg/0,4 ml 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 0,2 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 29
Люксембург Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 60 mg/0,6 ml Intravenous use 0,6 ml (100 mg/ml) Люксембург Люксембург Люксембург Люксембург Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия Sanofi Белгия Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Белгия 80 mg/0,8 ml 100 mg/1,0 ml 120 mg/0,8 ml 150 mg/1,0 ml 0,8 ml (100 mg/ml) 1 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (150 mg/ml) 1 ml (150 mg/ml) 30
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, 2000 anti-xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml) 0,2 ml (100 mg/ml Malta Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, 4000 anti-xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml) 0,4 ml (100 mg/ml Malta Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, 6000 anti-xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml) 0,6 ml (100 mg/ml Malta 31
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, 8000 anti-xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml) 0,8 ml (100 mg/ml Malta Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, 10 000 anti- Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml) 1 ml (100 mg/ml Malta Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, Forte Syringes 120 mg/0,8 ml 0,8 ml (150 mg/ml) Malta 32
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, Forte Syringes 150 mg/1,0 ml 1 ml (150 mg/ml) Malta Малта Sanofi Malta Ltd 3 rd Floor, Avantech Building, St.Julian s Road, San Gwann SGN 2805, Multidose vial 30 000 anti- Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml) 3 ml (100 mg/ml Malta Нидерландия sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands 100 mg/ml 100 mg/ml 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 33
Нидерландия Нидерландия Норвегия sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml 150 mg/ml 150 mg/ml Klexane 100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml) 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 34
Норвегия Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Klexane 100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml) Норвегия Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133 1325 Lysaker Norway Klexane 150 mg/ml 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France 20 mg /0,2 ml 0,2 ml (100 mg/ml) 35
Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 40 mg /0,4 ml 0,4 ml (100 mg/ml) Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France 60 mg /0,6 ml 0,6 ml (100 mg/ml) Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France 80 mg /0,8 ml 0,8 ml (100 mg/ml) Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France 100 mg /1 ml 1 ml (100 mg/ml) 36
Полша Полша Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание 300 mg /3 ml forte 120 mg /0,8 ml 3 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (150 mg/ml) Полша Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom forte 150 mg /1 ml 1 ml (150 mg/ml) 37
Португалия Португалия Португалия Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Lovenox 100 mg/1 ml Lovenox 100 mg/ml Lovenox 150 mg/1 ml 1 ml (100 mg/ml) 3 ml (100 mg/ml) 1 ml (150 mg/ml) 38
Португалия Португалия Португалия Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Lovenox 80 mg/ 0,8 ml Lovenox 60 mg/ 0,6 ml Lovenox 40 mg/ 0,4 ml 0,8 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 39
Португалия Португалия Румъния Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Lovenox 20 mg/ 0,2 ml Lovenox 120 mg/ 0,8 ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml 0,2 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (120 mg/ml) 0,2 ml (100 mg/ml 40
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Румъния Румъния Румъния Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 8000 anti-xa IU/0,8 ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 0,8 ml (100 mg/ml 41
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Словакия Словакия Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic 2000 anti-xa IU/0,2 ml 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 0,2 ml (100 mg/ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 42
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Словакия Словакия Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1 ml 30 000 anti- Xa IU/3 ml 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml 43
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Словакия Словакия Словения Словения Словения sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia forte forte 12000 anti-xa IU /0,8 ml 15000 anti-xa IU /1,0 ml 2000 anti-xa IU/0,2 ml 4000 anti-xa IU/0,4 ml 6000 anti-xa IU/0,6 ml 0,8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 0,2 ml (100 mg/ml 0,4 ml (100 mg/ml 0,6 ml (100 mg/ml 44
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Словения Словения Словения Словения Словения sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia 8000 anti-xa IU/0,8 ml 10 000 anti- Xa IU/1 ml 10 000 anti- Xa IU/ml 12000 anti-xa IU /0,8 ml 15000 anti-xa IU /1 ml 0,8 ml (100 mg/ml 1 ml (100 mg/ml 3 ml (100 mg/ml 0,8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 45
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Испания Испания Испания sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 20 mg (2000 IU) 40 mg (4000 IU) 60 mg (6000 IU) 0,2 ml (100 mg/ml) 0,4 ml (100 mg/ml) 0,6 ml (100 mg/ml) 46
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Испания Испания Испания Испания sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada 80 mg (8000 IU) 100 mg (10 000 IU) 120 mg (12000 IU) 150 mg (15000 IU) Екстракорпорал 0,8 ml (100 mg/ml) 1 ml (100 mg/ml) 0,8 ml (150 mg/ml) 1 ml (150 mg/ml) 47
Швеция Швеция Швеция Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden Sanofi AB Box 30052 104 25 Stockholm Sweden Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Klexane 100 mg/ml Klexane (med konserveringsmedel) 100 mg/ml Klexane 150 mg/ml 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) 3 ml; 10 ml (100 mg/ml) 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) 48
Великобрита ния (Обединено кралство) Великобрита ния (Обединено кралство) Великобрита ния (Обединено кралство) Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Syringes 20 mg/ 0,2 ml Syringes 40 mg /0,4 ml Syringes 60 mg/0,6 ml 0,2 ml (100 mg/ml IU anti-xa activity/ml) 0,4 ml (100 mg/ml IU anti-xa activity/ml) 0,6 ml (100 mg/ml IU anti-xa activity/ml) 49
Великобрита ния (Обединено кралство) Великобрита ния (Обединено кралство) Великобрита ния (Обединено кралство) Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Syringes 80 mg/0,8 ml Syringes 100 mg/1,0 ml Forte Syringes 120 mg/0,8 ml 0,8 ml (100 mg/ml IU anti-xa activity/ml) 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-xa activity/ml) 0,8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-xa activity/ml) 50
Лекарстве форма Път въвеждане Съдържание Великобрита ния (Обединено кралство) Великобрита ния (Обединено кралство) Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS United-Kingdom Forte Syringes Multidose vial 150 mg/1,0 ml 300 mg/3 ml 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-xa activity/ml) 3 ml (100 mg/ml) 51