ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ 1
Белгия Белгия и ител i.m. Белгия и ител i.v. Дания Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Концентрат Дания Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark и ител Дания Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark и ител 500mg 2
Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12 02181 Espoo Finland cum lidocain и ител или интравенозно Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12 02181 Espoo Finland cum lidocain и ител или интравенозно 500mg Франция Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France 1g/10 ml, powder and solvent for solution for injection (IV, SC /10 ml и ител или подкожно Франция Франция Франция Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France /3.5 ml, powder and solvent for solution for injection (IM, SC 500 mg/2ml, powder and solvent for solution for injection (IM, SC 500 mg/5ml, powder and solvent for solution for injection (IV, SC /3.5 ml /2 ml /5 ml и ител и ител и ител или подкожно или подкожно или подкожно 3
Германия Германия Германия Гърция Гърция Гърция Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach- Wyhlen Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach- Wyhlen Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach- Wyhlen Germany Roche (Hellas SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece Roche (Hellas SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece Roche (Hellas SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki Greece zur Infusion i.v. 1g и ител и ител и ител и ител 4
Унгария Унгария Унгария Roche (Hungary Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary Roche (Hungary Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary Roche (Hungary Ltd. Edison utca 1 Budaörs H-2040 Hungary и ител и ител и ител 1000 mg Исландия Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark Концентрат Исландия Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark и ител Ирландия или 5
Ирландия Италия Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Rocefin и ител i.m. Италия Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Rocefin и ител Италия Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Rocefin и ител Италия Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Rocefin и ител Италия Roche S.p.A. Piazza Durante 11 20131 Milano Italy Rocefin и ител Латвия Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Latvia pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 6
Люксембург Люксембург и ител i.v. Люксембург и ител i.m. Maлта Maлта 7
Maлта Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 2 i.v. 250mg Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 1 i.m. Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 1 i.v. Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 0,5 i.v. Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands 0,25 i.m. 8
Португалия Португалия Португалия Португалия Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal 1000 mg/10 ml 1000 mg/3,5 ml /2 ml /2 ml и ител и ител и ител и ител 9
Румъния Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România. pulbere pentru soluţie perfuzabilă Швеция Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden Швеция Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden и ител Швеция Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm Sweden и ител Обединено кралство /инфу зионен 10
Обединено кралство Обединено кралство 11