Приложение 2.11 към чл. 11, ал. 3 АКТИВНИ МЕДИЦИНСКИ УСТРОЙСТВА ЗА ИМПЛАНТИРАНЕ Таблица 1 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране 3 Радио 9-31 khz само за активните имплантируеми медицински изделия 30 db A/m на m Коефициент на запълване: %. БДС EN 302 19 БДС EN 302 19-1 БДС EN 302 19-2 2006/1/EО, както е изменено, лента 2 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-31 ERC/REC 0-03 1
мат ивн а 1 Забележка Таблица 2 (заличена) Таблица 3 (заличена) Таблица 4 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране 3 Радио 30.0-3. MHz само за свръхмаломощни имплантируеми медицински мембрани за измерване на кръвно налягане в рамките на определението за активните имплантируеми медицински изделия в Директива 90/3/ЕИО. 1 mw e.r.p. Коефициент на запълване: %. 2
БДС EN 302 БДС EN 302-1 БДС EN 302-2 2006/1/EО, както е изменено, лента 34 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-3 ERC/REC 0-03 1 Забележка Таблица само за системи, специално проектирани с цел осъществяване на негласови цифрови комуникации между активни 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране имплантируеми медицински изделия и/или носени върху тялото устройства и други устройства извън човешкото тяло, използвани за предаване на некритична по отношение на времето физиологична информация, свързана с пациента. 3 Радио 401-402 MHz Канално отстояние: 2 khz Отделните предаватели могат да комбинират съседни канали за увеличаване широчината на честотната лента до 0 khz. 2 W e.r.p. Трябва да се използват методи за достъп до спектъра и ограничаване на радиосмущенията, които осигуряват експлоатационни показатели, най-малко еквивалентни на постиганите с методите, описани в 3
1 Забележка хармонизираните стандарти, приети в съответствие с Директива 2014/3/ЕС. Като алтернатива, може да се използва и коефициент на запълване ограничен до 0,1%. БДС EN 302 3 БДС EN 302 3-1 БДС EN 302 3-2 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-29 2006/1/EО, както е изменено, лента 41 ERC/REC 0-03 ERC/DEC (01)1 Таблица 6 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране само за активните имплантируеми медицински изделия. 3 Радио 402-40 MHz 2 khz канално отстояние Отделните предаватели могат да комбинират съседни канали за увеличаване на широчината на честотната лента до 300 khz. 2 W e.r.p. С цел да се гарантира съвместимост на работата с 4
другите потребители и по-специално с метеорологичните радиосонди, може да бъдат използвани и други методи за достъп до спектъра и за ограничаване на радиосмущенията, включително честотни ленти с широчина над 300 khz, при условие че те осигуряват експлоатационни показатели, наймалкото еквивалентни на постиганите с методите, описани в хармонизираните стандарти, приети в съответствие с Директива 2014/3/ЕС. 1 Забележка БДС EN 301 39 БДС EN 301 39-1 БДС EN 301 39-2 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-2 2006/1/EО, както е изменено, лента 42 ERC/DEC (01)1 ERC/REC 0-03 Таблица само за системи, специално проектирани с цел осъществяване на негласови цифрови комуникации между активни 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране имплантируеми медицински изделия и/или носени върху тялото устройства и други устройства извън човешкото тяло, използвани за предаване на некритична по отношение на времето физиологична
3 Радио 40-406 MHz Канално отстояние: 2 khz Отделните предаватели могат да комбинират съседни канали за увеличаване широчината на честотната лента до 0 khz. 1 Забележка 2 W e.r.p. Трябва да се използват методи за достъп до спектъра и ограничаване на радиосмущенията, които осигуряват експлоатационни показатели, най-малко еквивалентни на постиганите с методите, описани в хармонизираните стандарти, приети в съответствие с Директива 2014/3/ЕС. Като алтернатива, може да се използва и максимална стойност 0,1% на коефициента на запълване. БДС EN 302 3 БДС EN 302 3-1 БДС EN 302 3-2 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-29 2006/1/EО, както е изменено, лента 43 ERC/DEC (01)1 ERC/REC 0-03 информация, свързана с пациента. Таблица 6
само за активните имплантируеми 2 Приложение Активни медицински устройства за имплантиране медицински изделия. Периферните управляващи единици са само за използване на закрито. 3 Радио 243.-200.0 MHz 1 MHz канално отстояние Цялата радио може да бъде използвана и в динамичен режим като един канал за високоскоростно предаване на данни. mw e.i.r.p. Коефициент на запълване: %. Трябва да се използват методи за достъп до спектъра и ограничаване на радиосмущенията, които заемането осигуряват експлоатационни показатели, наймалкото еквивалентни на постиганите с методите, му описани в хармонизираните стандарти, приети в съответствие с Директива 2014/3/ЕС. 1 Забележка БДС EN 301 9 БДС EN 301 9-1 БДС EN 301 9-2 2006/1/EО, както е изменено, лента 9 БДС EN 301 49-1 БДС EN 301 49-3 ERC/REC 0-03