Axanum

В. Разрешени за употреба нови лекарствени продукти - нови търговски имена, лекарствени и/или дозови форми Валкатуна Valcatuna 320 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 56; x 98; x 280 20110636 26.10.2011 Валсартан Valsartan C09CA03 Laboratorios LICONSA S.A Испания Валсален Valsalen 160 mg филмирани таблетки x 28; x 30 20110616 19.10.2011 Валсартан Valsartan C09CA03 Екофарм Груп АД България Валсален H Valsalen H 160 mg/12.5 mg филмирани таблетки х 30 160 mg/25 mg филмирани таблетки x 28; x 30 Валсартан/ Хидрохлортиазид Valsartan/Hydrochlorothyazide C09CA03 Екофарм Груп АД България 20110617 20110618 19.10.2011 1

Витамин С Ветпром Vitamin C Vetprom 100 mg/ml инжекционен разтвор - 2 ml; 5 ml 20110578 05.10.2011 Аскорбинова киселина Ascorbic acid A11GA01 ВетПром - АД България Еплериум Eplerium 25 mg филмирани таблетки x 30; x 90 50 mg филмирани таблетки x 30; x 90 Еплеренон Eplerenone C03DA04 LABORATORIOS LICONSA S.A. Испания 20110642 20110643 31.10.2011 Ериданус Eridanus 25 mg филмирани таблетки x 30; x 90 20110605 13.10.2011 Еплеренон Eplerenone C03DA04 Gedeon Richter Plc. Унгария 2

Желофузин баланс Gelofusine balance 4% инфузионен разтвор бутилки х 10; х 500 ml; сакове: х 20; х 500 ml; х 10; х 1000 ml Калиев хлорид дихидрат/ Натриев хлорид/ Калиев хлорид/ Натриев ацетат трихидрат/ Магнезиев хлорид хексахидрат/сукцинилиран желатин Calcium chloride dihydrate/ Sodium chloride/ Potassium chloride/ Sodium acetate trihydrate/ Magnesium chlorid /hexyhydrate/ Succinylated gelatine B05AA06 B.Braun Melsungen AG Германия 20110591 07.10.2011 Ибандронова киселина рациофарм Ibandronic acid ratiopharm 150 mg филмирани таблетки x 1; x 3; x 7; x 10; x 14 20110615 18.10.2011 Ибандронова киселина Ibandronic acid M05BA06 Ratiopharm GmbH Германия Индапагамма Indapagamma 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване x 10; x 20; x 30; x 50; x 60; x 90; x 100 Индапамид Indapamide C03BA11 Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Германия 20110590 07.10.2011 3

Ирбезартан Акорд Irbesartan Accord 75 mg филмирани таблетки x 8; x 14; x 28; x 56; x 64; x 98 150mg филмирани таблетки x 8; x 14; x 28; x 56; x 64; x 98 300mg филмирани таблетки x 8; x 14; x 28; x 56; x 64; x 98 Ирбесартан Irbesartan C09CA04 Accord Healtcare Limited, UK 20110599 20110600 20110601 11.10.2011 Kарзап Carzap 4 mg таблетки x 7; x 14; x 28; x 30; x 56; x 70; x 90; x 98 8 mg таблетки x 7 ; x 14; x 28; x 30; x 56; x 70; x 90; x 98 16 mg таблетки x 7, x 14; x 28; x 30; x 56; x70; x 90; x 98 32 mg таблетки x 7; x14 ; x 28; x 30; x 56; x 70; x 90; x 98 Кандесартан цилексетил Candesertan cilexetil C09CA06 Zentiva k.s. Чешка Република 20110592 20110593 20110594 20110595 07.10.2011 Клопикс Clopix 75 mg филмирани таблетки, блистери: x14; x 15; x 28; x 30; x 50, 50 x1; x 56; x 60, x 84; x 90; x 98, x 100 Клопидогрел Clopidogrel B01AC04 Dr.Reddys Laboratories UK Ltd 20110633 26.10.2011 4

Косопт PF Cosopt PF 20mg/ml+5mg/ml, очни капки, разтвор, еднодозова опаковка 30 x 0,2 ml; 60 x 0,2 ml; 120 x 0,2 ml Дорзоламид/Тимолол Dorzolamide/ Timolol S01ED51 Мерк Шарп и Доум България ЕООД България 20110637 31.10.2011 Ламизил Lamisil 1% спрей за кожа, прах, опаковка под налягане x 1 20110614 18.10.2011 Тербинафин Terbinafine D01AE15 Novartis Consumer Health GmbH Германия без лекарско предписание Латанопрост НТС Latanoprost NTC 50 микрограма/ml капки за очи, разтвор 1 х 2,5 ml; 3 х 2,5 ml ; 6 х 2,5 ml 20110646 31.10.2011 Латанопрост Latanoprost S01EE01 NTC Srl Италия 5

Лебел Lebel 500 mg филмирани таблетки х 7 20110604 13.10.2011 Левофлоксацин Levofloxacin J01MA12 Нобел Фарма ООД България Леветирацетам Пфайзер Levetiracetam Pfizer 500 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x 30; x 50; x 60; x 100; x 200; бутилки x 30; x 500 750 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x 30; x 50; x 60; x 100; x 200; бутилки x 30; x 500 1000 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x 30; x 50; x 60; x 100; x 200; бутилки x 30; x 500 Леветирацетам Levetiracetam N03AX14 Pfizer Europe MA EEIG 20110608 20110609 20110610 18.10.2011 Левофлоксацин Сановел Levofloxacin Sanovel 500 mg филмирани таблетки x 1; x 3; x 5; x 7; x 8; x 10; x 50; x 100; x 200; x 500 Левофлоксацин Levofloxacin J01MA12 Sanovel Holding B.V. Нидерландия 20110607 13.10.2011 6

Лорамик Loramyc 50 mg мукоадхезивни букални таблетки x 14 20110579 06.10.2011 Миконазол Miconazole A01AB09 BioAlliance Pharma Франция Мезавант Регистър Mezavant ИАЛ 1200 mg стомашно-устойчиви таблетки с удължено освобождаване x 60; x 120 20110602 11.10.2011 Мезалазин Mesalazine A07EC02 Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. МИДЕН MYDEN 2 mg таблетки x 30 4 mg таблетки x 30 8 mg таблетки x 30 Периндоприл Perindopril C09AA04 Alkaloid-INT d.o.o. Словения 20110596 20110597 20110598 07.10.2011 7

МОНИЙОД-131 Капсули D MONIYOT-131 Capsule D Натриев йодид [ 131 I] 0.37-36 MBq твърди капсули за диагностична употреба 20110631 25.10.2011 Sodium iodide [ 131 I] V09FX03 Monrol Europe S.R.L. Румъния Натриев йодид [ 131 I] МОНИЙОД-131 Капсули Т MONIYOT-131 Capsule T 37-7400 MBq, твърди капсули за терапевтична употреба 20110632 25.10.2011 Sodium iodide [ 131 I] V10XA01 Monrol Europe S.R.L. Румъния MONIYOT- [ 131 I] МОНИЙОД- [ 131 I] Натриев йодид [ 131 I] Sodium iodide [ 131 I] V09FX03 V10XA01 Monrol Europe S.R.L. Румъния 14.8-3700 MBq/ml перорален разтвор за терапевтична употреба 20110630 25.10.2011 8

Ноепикс Noepix 250 mg филмирани таблетки, блистери x 20; x 30, x 50, x 60, x 100, x 120, x 200, контейнери x 30, x 100, x 200 500 mg филмирани таблетки, блистери x 20, x 30, x 50, x 60, x 100, x 120, x 200, контейнери x 30, x 100, x 200 750 mg филмирани таблетки, блистери x 20, x 30, x 50, x 60, x 100, x 120, x 200, контейнери x 30, x 100, x 200 1000 mg филмирани таблетки, блистери x 20, x 30, x 50, x 60, x 100, x 120, x 200, контейнери x 30, x 100, x 200 20110621 20110622 20110623 20110624 24.10.2011 Леветирацетам Levetiracetam N03AX14 Sigillata Ltd Нолпаза Nolpaza 20 mg стомашно-устойчиви таблетки x 7; x 14; x 15; x 28; x 30; x 50; x 56 x 60; x 84; x 100; x 112; x 140 40 mg стомашно-устойчиви таблетки x 7; x 14; x 15; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 84; x 100; x 112; x 140 Пантопразол Pantoprazole A02BC02 KRKA, d.d. Novo Mesto Словения 20110634 20110635 26.10.2011 Оксалиплатин Акорд Oxaliplatin Accord 100 mg прах за инфузионен разтвор x 1 20110627 24.10.2011 Оксалиплатин Oxaliplatin L01XA03 Accord Healthcare Limited 9

Орлистат Полфарма Orlistat Polpharma 60 mg твърди капсули, блистери x 42; x 60; x 84; x 90; бутилки: x 42; x 84 120 mg твърди капсули x 21; x 42; x 84 Орлистат Orlistat A08AB01 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Полша 20110611 20110612 18.10.2011 Ризатриптан Актавис Rizatriptan Actavis 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата x 2; x 3; x 6; x 12; x 18 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата x 2; x 3; x 6; x12; x 18 Ризатриптан Rizatriptan N02CC04 Actavis Group PTC ehf. Исландия 20110625 20110626 24.10.2011 Розувистат Rosuvistat 5 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 15; x 20; x 28; x 30; x 42; x 50; x 56; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 10 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 15; x 20; x 28; x 30; x 42; x 50; x 56; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 20 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 15; x 20; x 28; x 30; x 42; x 50; x 56; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 40 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 15; x 20; x 28; x 30; x 42; x 50; x 56; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 Розувастатин Rosuvastatin C10AA07 Унифарм - АД България 20110638 20110639 20110640 20110641 31.10.2011 10

Сималдоз Simaldoz 320 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 56; x 98; x 280 20110603 11.10.2011 Валсартан Valsartan C09CA03 Laboratorios LICONSA S.A. Испания Симвастатин Тева Фарма Simvastatin Teva Pharma 5 mg филмирани таблетки x 10; x 20; 28; x 30; x 50; x 60; x 90; x 98; x 100, болнична опаковка 50 x 1 10 mg филмирани таблетки x 10; x 20; 28; x 30; x 50; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 20 mg филмирани таблетки x 10; x 20; 28; x 30; x 50; x 60; x 84; x 90; x 98; x 100 40 mg филмирани таблетки x 10; x 20; 28; x 30; x 50; x 60 ; x 84; x 90; x 98; x 100 Симвастатин Simvastatin C10AA01 Тева Фармасютикълс България ЕООД България 20110586 20110587 20110588 20110589 06.10.2011 Судафед Бронхо Ментол Sudafed Broncho Menthol 20 mg/ml перорален разтвор 1 x 150ml 20110645 31.10.2011 Гвайфенезин Guaifenesin R05CA03 McNeil Products Limited /ез лекарско предписание 11

Тианептин Ликонса Tianeptine Liconsa 12,5 mg филмирани таблетки х 15; х 28; x 30; х 60; x 90; х 100; х 300 20110644 31.10.2011 Тианептин натрий Tianeptine sodium N06AX14 LABORATOTIOS LICONSA, S.A. Испания Тиздерол Tisderol 5 mg филмирани таблетки, блистери x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100; контейнери х 30; х 500 10 mg филмирани таблетки, блистери x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100; контейнери х 30; х 500 Áèñîïðîëîëîâ ôóìàðàò/ Bisoprolol fumarate C07AB07 Pfizer Europe MA EEIG 20110619 20110620 19.10.2011 Тинтарос Tintaros 5 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 30; x 56; x 98 10 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 30; x 56; x 98 20 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 30; x 56; x 98 40 mg филмирани таблетки x 7; x 14; x 28; x 30; x 56; x 98 Розувастатин Rosuvastatin C10AA07 Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. Полша 20110574 20110575 20110576 20110577 03.10.2011 12

Толтеродин Акорд Tolterodin Accord 1 mg филмирани таблетки x 14; x 28; x 56 2 mg филмирани таблетки x 14; x 28; x 56 Толтеродин Tolterodine G04BD07 Accord Healtcare Limited, UK 20110580 20110581 06.10.2011 Топирамат Акорд Topiramate Accord 25 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 100; x 120; x 200; бутилки x 14; х 30; x 60; х 100; x 200 x 50 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 100; x 120; x 200; бутилки x 14; х 30; x 60; х 100; x 200 100 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 100; x 120; x 200; бутилки x 14; х 30; x 60; х 100; x 200 200 mg филмирани таблетки, блистери x 10; x14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 100; x 120; x 200; бутилки x 14; х 30; x 60; х 100; x 200 Топирамат Topiramate N03AX11 Accord Healtcare Limited, UK 20110582 20110583 20110584 20110585 06.10.2011 13

Цефиксим Актавис Cefixime Actavis 100 mg/5 ml прах за перорална суспенсия - 50 ml; 100 ml 400 mg филмирани таблетки x 5; x 7; x 10; x 14; x 20 Цефиксим Cefixime J01DA08 Actavis Group PTC ehf. Исландия 20110572 20110573 03.10.2011 Цитарабин Акорд Cytarabine Accord 100 mg/ml инжекционен или инфузионен разтвор - 1ml x 1, x 5; 5ml x 1, x 5; 10 ml x 1 Цитарабин Cytarabine J01DA08 Accord Healtcare Limited, UK 20110629 25.10.2011 14