Тема

Препис

1 ОЦЕНКА НА ЗДРАВНИТЕ ТЕХНОЛОГИИ В ОНКОЛОГИЯТА Проф. Генка Петрова, дфн Медицински университет София

2 Теми в презентацията Дефиниции и теоретична рамка. Какво научихме досега? НТА при лечение на овариален карцином чуждестранния опит.

3 Дефиниции Здравните технологии са приложение на научните постижения в здравеопазването и профилактиката. Оценка на здравните технологии (HTA) е мултидисциплинарен процес който предоставя информация за икономическите, социални, клинични и етични въпроси, свързани с използването на здравните технологии по систематичен, прозрачен, обективен и ясен начин. Неговата цел е да определи безопасните и ефективни здравни политики, които са подходящи за пациентите и постигат най-доброто лечение. Независимо от своите административни цели, ОЗТ трябва да бъде изградена върху научните изследвания и научни методики. Примери на здравни технологии Диагностични и терапевтични методи Медицинско оборудване Лекарствени продукти (фармакоикономика) Рехабилитационни и профилактични мерки

4 Ключов въпрос Струва ли си да заплатят публични следства за здравната технология? Ако да, колко и за кои пациенти?

5 Европейски НТА агенции Англия & Уелс: Шотландия: Национален институт по Шотландски Клинично знание (NICE) & консорциум всички Wales консорциуми за лекарства (AWMSG) ( SMC ) Ирландия: Национален център по фармакоикономика (NCPE) & здравна информация и качество (HIQA) Белгия Белгийски център за знание в здравните грижи Centre ( KCE ). Франция Haute Authorite de Sante ( HAS ) Испания НТА на регионално ниво (напр. CAHTA) Италия: Италианска мрежа за HTA ( NI-HTA ) Финландия Финландки HTA офис ( Finohta ) Швеция Шведски съвет по технилогична оценка на здравните грижи (SBU). Дания Датски центръ за оценка и HTA (DACEHTA) Холандия Здравно осигурителния борд (CVZ ). Полша Полска агенция за HTA Германия Институт за качество и ефикасност на здравните услуги (IQUiG ). Австрия Ludwig Boltzmann институт за HTA (LBI@HTA) Швейцария Швейцарска мрежа за HTA ( SNHTA )

6 Различия в националните модели Модел основан единствено на приложение на научните методики и критерии при вземане на решение напр. NICE Модел основан на съобразяване на социалните и икономически особености на държавата - напр. HAS

7 НТА в здравеопазването Оценка Техническа оценка Ефикасност клинични условия Подходящи пациенти Ефективност реални терапевтични условия Приложение Регулиране

8 ОЦЕНКА НА ЗДРАВНИТЕ ТЕХНОЛОГИИ Оценява лекарства, медицински изделия, диагностика, процеси и програми в здравеопазването ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ Процес на предоставяне на здравни грижи ИКОНОМИКА НА ЗДРАВЕОПАВАНЕТО Приложение на икономическите методи в здравеопазването ФАРМАКОИКОНОМИКА Извършва здравноикономическа оценка на лекарствата и лекарствената терапия ИКОНОМИКА Изучава дефицита и ефикасното разпределяне на ограничените ресурси

9 Основни методи Клинична ефективност A или B A = B A B Анализ разходминимум Обичайни резултати / целите са постигнати в различна степен Качеството на живот е важен резултат Различни, множествени резултати/ цели Анализ на бюджетното въздействие Анализ Разход ефективност Анализ разход - полезност Анализ Разход полза Структурирана оценка на влиянието на новата технология върху здравния бюджет

10 Алтернативи Като основно правило, изборът на база за сравнение следва да бъде: - най-широко достъпната стандартна (палиативна, поддържаща, немедицинска и пр.) терапия. - технологията/продуктът с най-ниска цена сред всички алтернативи - най-широко прилаганото реимбурсирано лекарство/технология в съответната държава; - препоръчваната стандартна терапия - при липса на други алтернативи - нелечение

11 Перспектива

12 Видове резултати Лекуващ Клинични НЗОК, МЗ, болници Икономически Пациент Социално психологически

13 Брой на публикациите в тази област

14 Какво научихме в областта на диабета

15 Диабет подобряването на контрола удължава живота

16 Диабет подобряването на контрола намалява разходите

17 Включване в CORE модела

18 Структура на разходите 57%: болнично лечение Невропатия Ангиопатия Нефропатия Ретинопатия Ампутации 23%: антидиабетни лекарства 16%: извънболнично лечение на усложненията 4%: медицински изделия/самоконтрол

19 Какво научихме в областта на ваксинациите

20 Спестяват се значителни разходи от лечение на усложнения и на 10-тата година ваксинацията се изплаща Figure 2. Total cost of infected and avoided cases Total Cost of acute infections Total Cost of chronic cases Total cost of avoided acute infections Total cost of avoided chronic infections

21 Какво научихме в областта на трансплантациите

22 Качество на живот Хората с трансплантирани бъбреци имат по-висока качество на живот от тези на хемодиализа; Съществува корелационна зависимост между качеството на живот и разходите за фармакотерапия; Повишаването на разходите за терапия довежда до по-добра самооценка на качеството на живот.

23 Фактори, повлияващи разходите Разходи Разходи 1400 Данни 1200 Модел 1400 Данни Модел Възраст на трансплантацията (години) Години след трансплантацията Зависимост на разходите от възрастта, на която е извършена трансплантацията Зависимост между разходите и броя години след трансплантацията

24 Какво научихме в областта на редките заболявания Високата цена и малкият брой засегнати хора често довежда до оценка, която не утвърждава продукта като стойностно ефективен. Прагът на рентабилност за тези лекарства е висок. Ограничаването на достъпа довежда до проблеми с равнопоставеността.

25 Отклонение в средните разходи по региони при онкологични редки диагнози

26 Процент пациенти на съответната терапия В областта на ХМЛ Фармакотерапевтична схема

27 В областта на ХЛЛ Въвеждането на предварителен МТТ тест за чувствителност на клетъчните линии към лекарствени продукти подобрява терапевтичния отговор и спестява средства на лечебните заведения.

28 Чуждестранният опит в областта на овариалния карцином над 1000 публикации Topotecan, pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (PLDH) and paclitaxel for second-line or subsequent treatment of advanced ovarian cancer: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2006;10(9): iii-iv. C Main, L Bojke, S Griffin, G Norman, M Barbieri, L Mather, D Stark, S Palmer, and R Riemsma. RCTs публикувани в 17 бази данниза клинична ефективност на PLDH, topotecan и paclitaxel и икономическа оценка на стойностната ефективност за периода Общо 2542 заглавия са проучнети; 194 в пълен текст и са намерени 9 РКП. Сравнявани са алтернативите PLDH спрямо topotecan, topotecan спрямо paclitaxel и PLDH спрямо paclitaxel, paclitaxel спрямо комбинация от сyclophosphamide, doxorubicin и cisplatin (CAP). PLDH е стойностно-ефективен в сравнение с topotecan и paclitaxel монотерапия. За пациенти, чувствителни на платина комбинацията от paclitaxel и платина е стойностно ефективна.

29 Screening for Ovarian Cancer: Recommendation Statement U.S. Preventive Services Task Force. Не съществуват доказателства, че използваните методи, CA-125, ултразвук, преглед на таза намаляват смъртността от овариален карцином. Съществуващите доказателства показват, че скрининга може да открие начален овариален карцином, но също не намалява смъртността. Има ниска честота на овариалния карцином (около 17 на 100,000) и затова скрининга ще има малка полза. При жени със среден риск позитивната предиктивна стойност на абнормалния тест в найдобрия случай е около 2% (т.е. 98% от жените с позитивен тест няма да имат карцином. Позитивната предиктивна стойност на скрининга при жени с висок риск е по-добра. Например доживотната вероятност за развитие на овариален карцином нараства от 1.6% при 35-годишна жена без семейна история на заболяването до около 5%, ако тя има една близка и на 7% ако има две близки с овариален карцином. Ако лечението повлиявя смъртността тогава жените с висок риск ще имат повече ползи за намаляване на смъртността.

30 Вместо заключение Медицината е комплексна наука, в която търсенето на всестранно обяснение на феномените може да допринесе повече, отколкото фокусирането само върху един от техните аспекти.

31