БЪЛГАРСКА АГЕНЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ ЦЕНТЪР ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА СИГУРНОСТ ВСЕКИ ДЕН Гр. София, 1606, бул. Пенчо Славейков 15А +359 (0)

Препис

1 БЪЛГАРСКА АГЕНЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ ЦЕНТЪР ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА СИГУРНОСТ ВСЕКИ ДЕН Гр. София, 1606, бул. Пенчо Славейков 15А +359 (0) , +359 (0) , Информация относно научно становище на Европейския орган по безопасност на храните по отношение Бисфенол А 1) д-р инж. Снежана Тодорова главен експерт в дирекция Оценка на риска, ЦОР Бисфенол А (ВРА) е химично съединение, което намира широко приложение в материалите, влизащи в контакт с храните. Той преди всичко се използва като мономер при производството на поликарбонати и епоксидни смоли. Поликарбонатите имат широк спектър на приложение- за производство на шишета за хранене на кърмачета, домакински съдове (чинии, чаши, кани), огнеупорни кухненски съдове, кутии за съхранение на храни, шишета и контейнери за вода, използват се при производството на водопроводни тръби и др. Бисфенол А може да присъства и в питейната вода, като резултат от индустриалното замърсяване или поради миграция от пластмасовите тръби или покритията, използвани при водните резервоари. BPA също така се среща в прахообразна форма по повърхността на някои типове принтерна хартия, използвана за квитанции и разписки, от които той може да влезе в контакт с кожата. Епоксидните смоли се използват широко за получаването на защитни покрития на консервни кутии за храни и напитки, съдове, а също и за облицовка на металните капачки на стъклени буркани и бутилки. На г. на официалния интернет сайт на Европейския орган по безопасност на храните (EFSA) бяха публикувани следните материали: Научно становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на бисфенол А (BPA) в храни и Доклад от двуфазно публично обсъждане на проект на научното становище на EFSA за бисфенол А (BPA). Научното становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на бисфенол А в храни описва оценката на рисковете за общественото здраве, свързани с експозицията на бисфенол А (BPA). Тя (експозицията) е оценена на различни възрастови групи от населението по три различни начина: (1) външно - с диета, питейна 1

2 вода, вдишване, контакт с кожата, използвайки козметика и термочувствителна хартия. Съществуват различни видове принтери, такива като ударни, матрични, безударни, струйни, лазерни, термични-използват термочувствителна хартия. Определена част от термичните принтери (т. нар. главата) е изградена от терморезистори, които се загряват при протичането на ток при употребата на принтера и загряват хартията на определени места, като по този начин се получава образа върху хартията; (2) вътрешна експозиция отнесена към общия BPA - абсорбирана доза на BPA, сума от размера на конюгиран и неконюгирана BPA, т.е. размера на свързваните и несвързаните клетки в човешкото тяло с BPA (виж. Фигура 1); (3) агрегирани - от диета, прах, козметика и термочувствителна хартия, изразена като пероралната еквивалентна човешка доза (human equivalent dose - HED) позовавайки се само на неконюгирания BPA (тя представлява, човешката доза на агент, който се смята, че предизвиква токсичен ефект). Фигура 1 Разлика в маршрута на попадане в човешкия организъм на BPA от т. нар. външна експозиция (A) и вътрешна експозиция отнесена към общия BPA (В) (т.е. погълната доза). Трябва да се отбележи факта, че Научното становище относно рисковете за общественото здраве, свързани с наличието на бисфенол А в храни се състои от три отделни документа: - Резюме, което включва разделите в становището, свързани с двете части I и II; - Част I - Оценка на експозицията, заключения на експозиците, списък с препратки и допълнения. Част I на това становище представя оценката на експозицията на BPA въз основа на наличните в публичното пространство данни, а така също и на данни, които са 2

3 събрани и обобщени от проведени и приключили проекти, в които различните държави са участвали. Освен това тя включва количествена оценка не само на хранителната експозиция, но и на експозицията, получена от т. нар. нехранителни източници. Специален акцент е обърнат върху експозицията на подгрупи в човешката популация, базирани на различните възрастови групи. Споменава се, че в становището се взимат под внимание данните от проведения биомониторинг, като подкрепа на оценките на експозицията. Те са получени, чрез изчисления въз основа на информацията, която е получена. - Част II - токсикологичната оценка и охарактеризиране на риска, техните заключения, списък с препратки и допълнения. В становището се споменава, че изчислената доза за BPA е най-висока при кърмачета и малки деца (до 0,875 μg/kg телесно тегло на ден). Установено, е че жените в детеродна възраст имат хранителни експозиции, сравними с тези на мъжете на същата възраст (до 0,388 μg/kg телесно тегло на ден). Констатирано, е че най-високата агрегирана експозиция се оценява за юноши и е 1,449 μg/kg телесно тегло на ден. Данните получени от проведеният биомониторинг са били в съответствие с очакваното вътрешно облъчване на общия BPA, като са използвани всички източници. BPA токсичността е оценена, използвайки подхода на тежест на доказателствата. Използвайки т. нар. Benchmark моделирана доза (BMDL 10 ) "вероятни" нежелани ефекти при животни по отношение на бъбреците и млечните жлези са изследвани. Известно е, че при определяне на генотоксичността Benchmark моделирана доза се използва. BMDL 10 се базира на математически модели, получени от експериментални данни в определени граници и се отнася до централна оценка на дозата, която се очаква да бъде опасна за здравето на човека. Границата на експозицията (MOE) се знае, че се изчислява по следния начин: MOE = BMDL 10 /излагане (на опасност) Според Европейският орган по безопасност на храните стойностите за MOE изчислени на базата на BMDL 10 числено трябва да са по-високи от , тогава се смята, че няма опасност за човека. BMDL 10 от μg/kg телесно тегло на ден е изчислена за промени в средното относително бъбречно тегло в две поколения изследвания за токсичност на мишки. Не са получени резултати за BMDL 10 относно ефектите на BPA за млечната жлеза. 3

4 ОБЩИ ИЗВОДИ Въз основа на нови данни и методологии, EFSA понижи приемливата дневна доза (TDI) до 4 милиграм/кг телесно тегло на ден (mg/kg bw/day). Това е стойност, която е 12,5 пъти по-ниска от предишното ниво (50 mg/kg bw/day). TDI представлява количеството на дадено вещество (изразено спрямо телесното тегло), което може да се приема всеки ден в продължение на цял живот, без осезаем риск за консуматорите. Човешката хранителна експозиция на BPA, включително и тази на бебета и деца, се оценява да бъде под TDI. В това научно становище на Панела на EFSA: Mатериали в контакт с храни, ензими, ароматизанти и спомагателни средства (CEF) прави заключение, че найвисоката открита хранителната експозиция на BPA, (която включва бебета, деца и юноши), е под приемливата дневна доза (t-tdi) от 4 милиграм/кг телесно тегло на ден. Това показва, че няма опасност за здравето на хората от BPA, в очакваните нива на експозиция. В допълнение CEF Панелът заключава, че главните оценки за агрегирана експозиция на BPA, чрез хранителен режим и нехранителни източници (прах, играчки, козметика и термочувствителна хартия) за най-застрашените групи (такива, като кърмачета, деца и юноши), също е под приемливата дневна доза (t-tdi) от 4 милиграм/кг телесно тегло на ден, което показва, че загрижеността от здравен проблем за хората от BPA е ниска в приблизителните нива на експозиция. Въпреки това, CEF Панелът отбеляза, че съществува значителна несигурност в оценката на експозицията за нехранителни източници. ПРЕПОРЪКИ CEF Панелът счита, че по-нататъшни изследвания, в следните области посочени подолу в текста, биха били от полза в бъдеще: - по-нататъшната работа за прецизиране на еквивалентната човешка доза използвана в настоящото становище, за да се екстраполират експерименталните резултати от животни на хората. Те са на мнение включително, трябва да се направи и допълнително уточняване на токсикогенетиката на неконюгиран BPA при мишки; - допълнително усъвършенстване на човешкия PBPK модел, използван в становището; - допълнителни проучвания за честотата и степента на контакт на кожата при хората с BPA съдържащи материали; - допълнителни проучвания за степента на дермална абсорбция, след експозиция на BPA по кожен път при хора и токсикокинетиката на BPA следвайки дермалната абсорбция при хората и експерименталните животни; 4

5 - проучване на механизмите и на начина на действие на BPA в бъбреците; - по-нататъшните изследвания върху промени в млечните жлези след експозиция на BPA и възможността за образуване на рак на гърдата; - по-нататъшните изследвания за потенциалните, неблагоприятни последици за здравето на хората от BPA, по-специално репродуктивни, поведенчески, имунологични и метаболитни; - изследвания, с които може да се изясни степента и вида на източниците на неконюгиран BPA в месо и риба. Литература: 1. Scientific Opinion on the risks to public health related to the presence of bisphenol A (BPA) in foodstuffs: Executive summary, EFSA Journal 2015;13(1):3978. Горепосочената информация ще бъде публикувана на електроннaта страница на Българска агенция по безопасност на храните ( и Националния фокален център на EFSA ( към Центъра за оценка на риска г. 5