B Difco E. Coli Antisera (антисеруми за E. coli) 8085880(04) 2016-03 Български ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Difco E. Coli O антисерум O157 и Difco E. Coli H антисерум H7 се използват за идентифициране на Escherichia coli O157:H7. ОБЩО ОПИСАНИЕ И ОБЯСНЕНИЕ E. coli O157:H7 е хранителен патоген, който причинява потенциално смъртоносна чревна болест у хората. 1-7 Тази болест се характеризира с внезапно появяване на силни спазми и коремни болки, последвани от воднисти изпражнения, които може да станат подчертано кървави. Серия от 107 епидемични огнища с 387 души бяха проследени до вносно сирене камембер в САЩ през 1971. 8 E. coli O157:H7 бе разпозната като причина за хеморагичен колит през 1982 4 и хемолитико уремичен синдром през 1983. 9 Епидемията през 1982 бе вследствие на изядени хамбургери. 4,10 Разпространението на болестта, причинена от този организъм се е увеличило значително през последното десетилетие. 3,11 Най-голямата епидемия на болестта E. coli O157:H7 беше през януари, 1993 в щата Вашингтон, където повече от 600 пациенти с хеморагичен колит бяха потвърдени. 1 Източникът на избухването беше идентифициран като недопечен хамбургер, пуснат на пазарите от същата верига за бързо хранене. E. coli O157:H7 е чревен патоген, който изисква само малко инокулат, за да предизвика заболяване. Предаването обикновено е през хранителни продукти в голям обем, чието приготвяне е не винаги под строг контрол и се сервира на набелязана аудиенция (децата и старите хора са с най-голям риск от усложнения на болестта). Организмът е изолиран от редица храни, включително хамбургери, питейна вода, пресни картофи, пуешко руло, сурово мляко и ябълково вино. Серотипизирането на чревно хеморагичната E. coli е полезно при епидемиологично документиране на разпространението на определен щам при хранителна епидемия. 11 ПРИНЦИПИ НА ПРОЦЕДУРАТА Difco E. Coli O антисерум O157 се използва при техника с аглутинация в епруветка за титрация на О антиген. Difco E. Coli Н антисерум Н7 се използва при техника с аглутинация в епруветка за откриване на Н антиген. Тези антисеруми се използват да потвърдят наличието на E. coli O157:H7 след селективна изолация. Серологичната техника се базира на реакцията на специфичен антисерум с неговия хомоложен антиген. Тъй като специфичността на серологичните методи не е абсолютна, серотипизирането на E. coli, заедно с биохимичните характеристики, може да осигури точна идентификация на етиологичен агент. РЕАГЕНТИ Difco E. Coli O антисерум O157 и Difco E. Coli H антисерум H7 са лиофилизирани, поликлонални заешки антисеруми, съдържащи около 0,2% натриев азид като консервант. Предупреждения и предпазни мерки: За употреба при ин-витро диагностика. Този продукт съдържа сух естествен каучук. Спазвайте асептичните техники и установени предпазни мерки против микробиологични опасности през всички процедури. След употреба, проби, контейнери, стъкла, епруветки и други контаминирани материали трябва да се стерилизират в автоклав. Инструкциите за използване трябва да се прочетат и следват внимателно. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Този продукт съдържа натриев азид. Натриевият азид е токсичен при вдишване, в контакт с кожата и при поглъщане. При контакт с киселина се отделя силно токсичен газ. При контакт с кожата незабавно измийте обилно с вода. Натриевият азид може да реагира с олово и мед от тръбите на канализацията и да образува силно експлозивни метални азиди. При изхвърляне отмийте с много вода, за да предотвратите натрупване на азиди. Внимание H302 Вреден при поглъщане. P264 Да се измие старателно след употреба. P301+P312 ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При неразположение се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. P501 Изхвърлете съдържанието/контейнера в съответствие с местните/областните/ националните/международните нормативни актове. Съхранение: Съхранявайте лиофилизираните и рехидратирани Difco E. Coli антисеруми при 2 8 C. Срокът на годност важи за продукт в неразпечатан контейнер, съхраняван според инструкциите. Продължителното излагане на реагентите на други температури, освен определените, е вредно за продуктите. Изхвърлете всеки антисерум, който е мътен или има преципитат след рехидратация или съхранение, освен ако не може да бъде пречистен чрез центрофугиране или филтрация и ако демонстрира коректна реактивност с валидирани положителни и отрицателни контроли. Значителна мътност сочи замърсяване и такива антисеруми трябва да бъдат изхвърлени. 1
ВЗЕМАНЕ И ПОДГОТОВКА НА ПРОБА За изолиране на E. coli O157 от проби от кървави изпражнения, използвайте MacConkey сорбитолов агар. За изолиране на този организъм от храна, използвайте SMAC-CT (Сорбитолов MacConkey агар с цефиксим и телурит). 12 Високи нива на замърсяващи чревни организми, обаче, ще маскира щамове О157. 13 Процедурите на серологично потвърждение чрез Difco E. Coli антисерум изискват чисти култури от тестовия организъм, изолирани върху телешки инфузионен агар или друга обогатена твърда среда. ПРОЦЕДУРИ Предоставени материали: Difco E. Coli O антисерум O157 и Difco E. Coli H антисерум H7. Необходими, но непредоставени материали: Телешки инфузионен агар, мотилитетна GI среда, водна баня, 50 ± 2 C, формалин, бариев сулфат McFarland стандарт No. 3, епруветки с култура 12 x 75 mm и поставка, серологични пипети, 1 ml, стерилен разтвор 0,85% NaCl. Приготвяне на реагенти Преди провеждане на теста, оставете всички материали да достигнат стайна температура. Уверете се, че всички стъклени прибори и пипеги са чисти, без остатъци от препарати. Difco антисеруми за E. Coli За да рехидратирате, добавете 3 ml стерилен разтвор 0,85% NaCl към всеки флакон. Разклатете внимателно за да разредите напълно. Рехидратираните антисеруми се считат за работен разтвор 1:2. ПОТРЕБИТЕЛСКИ КАЧЕСТВЕН КОНТРОЛ При употреба тествайте и положителните, и отрицателните контролни култури, за да проверите антисерумните техники и методология. Изискванията за качествен контрол трябва да се спазват съобразно местните държавни и/или федерални разпоредби или официални стандарти, и съобразно стандартните процедури за качествен контрол на Вашата лаборатория. Препоръчва се потребителя да се отнася към CLSI ръководството и CLIA разпоредбите за съответните практики за качествен контрол. Тестова процедура Тест с епруветки за титрация на О антиген 1. Пригответе чисти култури на тестовия организъм чрез поставяне върху стъкло с телешки инфузионен агар и инкубиране при 35 ± 2 C за 16 18 h. 2. Суспендирайте растежа от тестовия щам, получен от твърда агарна среда в разтвор 0,85% NaCl, за да получите хомогенна суспензия. 3. Нагрейте суспензията на водна баня за 30 60 min. Културата трябва да бъде хомогенна. Евентуална утайка показва груба култура и суспензията трябва да се изхвърли. 4. Оставете суспензията да изстине, разредете с разтвор 0,85% NaCl до плътност приблизително по стандарт No. 3 McFarland бариев сулфат. 5. Добавете формалин до окончателна концентрация 0,5% по обем. 6. На поставка, подгответе редица от 8 епруветки за всеки организъм, който ще се тества. 7. Разпределете разтвор 0,9 ml 0,85% NaCl в първата епруветка от всяка редица и по 0,5 ml в останалите епруветки. 8. Пригответе серийните разтвори, като използвате Difco E. Coli O антисерум O157. Като използвате 1 ml серологична пипeта, добавете 0,1 ml антисерум в епруветка 1 във всеки ред и разбъркайте внимателно. Прехвърлете 0,5 ml от епруветка 1 в епруветка 2 и разбъркайте напълно. По подобен начин продължете да прехвърляте 0,5 ml до епруветка 7, като изхвърлите 0,5 ml от епруветка 7 след разбъркването. Епруветка 8 е отрицателна контрола, съдържаща само разтвор 0,85% NaCl. 9. Добавете 0,5 ml от суспензията с тестов организъм към всяка от осемте епруветки. При добавянето на суспензията, окончателните разтвори трябва да бъдат съответно 1:40 до 1:2 560 за епруветки от 1 до 7. 10. Разклатете поставката, за да разбъркате. Инкубирайте на водна баня при 50 ± 2 C за 18 24 h. 11. Проверете за аглутинация. Тест с епруветки за откриване на Н антиген 1. Пригответе активно подвижна култура от вероятна култура E. coli чрез няколко последователни прехвърляния в подвижна GI среда. Необходими са 2 3 преминавания през подвижна GI среда, преди да се опитате да установите наличието и да идентифицирате Н антигени. Пресните щамове на E. coli обикновено имат слабо развити камшичета. 2. Инокулирайте примка с подвижна GI среда в епруветка телешки инфузионен бульон. Инкубирайте за 6 8 h при 35 ± 2 C или за една нощ, ако е необходимо. 3. Дезактивирайте културата, като добавите формалин до окончателна концентрация 0,3% (0,3 части формалдехид на 100 части култура от телешки инфузионен бульон). Ако е необходимо, нагласете плътността на суспензията с оформен солен разтвор приблизително до стандарт McFarland бариев сулфат No. 3. Тази бульонна култура ще се използва като тестови антиген в стъпка 6. 4. Пригответе разтвор 1:500 на Difco E. Coli H антисерум H7 като добавите 0,2 ml рехидратиран 1:2 работен разтвор към 49,8 ml разтвор 0,85% NaCl. 5. Сложете с пипета 0,5 ml разреден антисерум в епруветка. 6. Добавете 0,5 ml от бульонната култура с тестов организъм от стъпка 3 и разбъркайте добре. Полученият антисерумен разтвор ще бъде 1:1 000. 2
7. Инкубирайте на водна баня при 50 ± 2 C за 1 h. 8. Проверете за аглутинация. РЕЗУЛТАТИ Вижте тестовия резултат с индиректно осветяване на тъмен фон. Запишете аглутинацията както следва: 4+ 100% аглутинация на клетки; супернатантната течност е прозрачна до леко замъглена. 3+ 75% аглутинация на клетки; супернатантната течност е леко мътна. 2+ 50% аглутинация на клетки; супернатантната течност е умерено мътна. 1+ 25% аглутинация на клетки; супернатантната течност е мътна. ± Под 25% аглутинация на клетки. Никаква аглутинация Difco E. Coli O антисерум O157 Епруветки, показващи 2+ или по-голяма аглутинация при 1:320 или повече, се считат за положителни. Difco E. Coli H антисерум H7 Епруветки, показващи 2+ или по-голяма аглутинация, се считат за положителни. ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПРОЦЕДУРАТА 1. Серологичните техники с антисеруми E. Coli служат за потвърждаващо доказателство за идентификацията на E. coli O157:H7. Окончателна идентификация не може да се направи без отчитане на морфологично, серологично и биохимично охарактеризиране. 2. Прекомерната топлина от външни източници (гореща бактериологична примка, пламък, източник на светлина и др.) може да попречи на направата на еднородна суспензия от организми или да причини изпаряване или утаяване на тестовата смес. Може да се появят лъжливо положителни реакции. 3. Появяват се груби културални щамове, които ще аглутинират спонтанно, причинявайки аглутинация в нормален серум (автоаглутинация). При серологичните процедури трябва да се избират и тестват еднородни колонии. 4. Продължителното излагане на реагентите на други температури, освен определените, е вредно за продуктите. 5. При настоящия тест е важно да се спазват препоръчителното време и температура на инкубация. В допълнение, трябва да се внимава водната баня да бъде на място без механични вибрации. 6. Изхвърляйте Difco E. Coli антисеруми, които са мътни или имат утайка след рехидратация или съхранение. РАБОТНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ 14 Действието на Difco E. Coli O антисерум O157, произведен от лаборатории Difco, беше сравнено с латексов тест, наличен на пазара, в проучване, публикувано от Chapman. 14 Бяха тествани 91 чисти култури на бактериални щамове. 14,15 Долната таблица показва получените резултати. Всички E. coli предварително потвърдени като O157 бяха положителни по Difco аглутационен метод. Всички останали организми бяха отрицателни по Difco аглутационен метод. No. проби Щам Аглутинационен тест в епруветка с Difco E. Coli антисерум O157 Положителни Латексен тест, наличен на пазара Положителни 30 E. coli O157 30 30 30 E. coli не - O157 0 0 30 Ферментиращи организми без сорбитол 0 0 1 Escherichia hermanii 0 0 НАЛИЧНОСТ Кат. No. Описание 229701 BD Difco E. Coli О Antiserum (антисерум) O157, 3 ml 221591 BD Difco E. Coli Н Antiserum (антисерум) Н7, 3 ml 3
СПРАВОЧНА ЛИТЕРАТУРА 1. Centers for Disease Control. 1993. Emerging infectious diseases. Morb. Mort. Wkly. 42:257 260. 2. Glass, K.A., J.M. Leffelholtz, J.P. Ford, and M.P. Doyle. 1992. Fate of Escherichia coli O157:H7 as affected by ph or sodium chloride and in fermented, dry sausage. Appl. Environ. Microbiol. 58:2513 2516. 3. Padhye, N.V., and M.P. Doyle. 1992. Escherichia coli O157:H7 epidemiology, pathogenesis, and methods for detection in food. J. Food Prot. 55:555 565. 4. Riley, L.W., R.S. Remis, and S.D. Helgerson, et al. 1983. Hemorrhagic colitis associated with a rare Escherichia coli serotype. N. Engl. J. Med. 308:681 685. 5. Samadpour, M., L. Grimm, B. Desai, D. Alfi, J.E. Ongerth, and P.I. Tarr. 1993. Molecular epidemiology of Escherichia coli O157:H7 strains using bacteriophage A restriction fragment length polymorphism analysis: application to a multistate foodborne outbreak and a day care center cluster. J. Clin. Microbiol. 31:3179 3183. 6. Tarr, P.I. 1994. Review of 1993 Escherichia coli O157: H7 outbreak: western United States. Dairy, Food, and Environmental Sanitation. 14:372 373. 7. Gray, L.D. 1995. Escherichia, Salmonella, Shigella, and Yersinia, p. 450 455. In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Marrier, R., J.G. Wells, R.C. Swanson, W. Callahan, and I.J. Mehlman. 1973. An outbreak of enteropathogenic E. coli foodborne disease traced to imported French cheese. Lancet 2:1376 1378. 9. Flowers, R.S., W. Andrews, C.W. Donnelly, and E. Koenig. 1993. Pathogens in milk and milk products, p. 168 176. In R. T. Marshall (ed.), Standard methods for the examination of dairy products, 16th ed. American Public Health Association. Washington, D.C. 10. Morbidity and Mortality Weekly Reports. November, 1982. 11. Lior, H. 1994. Escherichia coli O157: H7 and verotoxigenic Escherichia coli (VTEC). Dairy, Food, and Environ. Sanit. 14:378 382. 12. Association of Official Analytical Chemists. 2001. FDA bacteriological analytical manual online. <http://www.cfsan.fda.gov/~ebam/bam-mm.html>. 13. Meng, J.P. Feng and M.P. Doyle. 2001. Pathogenic E. coli, p. 331 341. In P. Downes and K. Ito (ed.), Compendium of methods for the microbiological examination of foods, 4th ed. American Public Health Association, Washington, D.C. 14. Chapman, P.A. 1989. Evaluation of commercial latex slide test for identifying Escherichia coli O157. J. Clin. Pathol. 43:1109 1110. 15. Chapman, P.A., D.J. Wright and P. Norman. 1989. Verotoxin-producing Escherichia coli infections in Sheffield: cattle as a possible source. Epidem. Infect. 102:439 45. Техническо обслужване и поддръжка на BD Diagnostics: се свържете с местния представител на BD или www.bd.com/ds. 4
Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / 제조업체 / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник / 生产厂商 Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / 사용기한 / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line / 使用截止日期 YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) YYYY-MM-DD/YYYY-MM(MM = 월말 ) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = 月末 ) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / 카탈로그번호 / Katalogo / numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом / 目录号 Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / 유럽공동체의위임대표 / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС / 欧洲共同体授权代表 In Vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In Vitro Diagnostic 의료기기 / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro / 体外诊断医疗设备 Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / 온도제한 / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури / 温度限制 Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / 배치코드 ( 로트 ) / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії / 批号 ( 亚批 ) Contains sufficient for <n> tests / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Dostatečné množství pro <n> testů / Indeholder tilstrækkeligt til <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / Περιέχει επαρκή ποσότητα για <n> εξετάσεις / Contenido suficiente para <n> pruebas / Küllaldane <n> testide jaoks / Contenu suffisant pour <n> tests / Sadržaj za <n> testova / <n> teszthez elegendő / Contenuto sufficiente per <n> test / <п> тесттері үшін жеткілікті / <n> 테스트가충분히포함됨 / Pakankamas kiekis atlikti <n> testų / Satur pietiekami <n> pārbaudēm / Inhoud voldoende voor n testen / Innholder tilstrekkelig til <n> tester / Zawiera ilość wystarczającą do <n> testów / Conteúdo suficiente para <n> testes / Conţinut suficient pentru <n> teste / Достаточно для <n> тестов(а) / Obsah vystačí na <n> testov / Sadržaj dovoljan za <n> testova / Innehåller tillräckligt för <n> analyser / <n> test için yeterli malzeme içerir / Вистачить для аналізів: <n> / 足够进行 <n> 次检测 Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / 사용지침참조 / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання / 请参阅使用说明 Control / Контролно / Kontrola / Kontrol / Kontrolle / Μάρτυρας / Kontroll / Contrôle / Controllo / Бақылау / 컨트롤 / Kontrolė / Kontrole / Controle / Controlo / Контроль / kontroll / Контроль / 对照 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia Difco is a trademark of Difco Laboratories, Inc, a subsidiary of Becton, Dickinson and Company. BD and BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company. 2016 BD 5