НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ НА ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВА
|
|
- Величко Овчаров
- преди 2 години
- Прегледи:
Препис
1 There are no translations available. КОДЕКС ЗА ДОБРА ДИСТРИБУТОРСКА ПРАКТИКА НА БЪЛГАРСКА АСОЦИАЦИЯ НА ТЪРГОВЦИТЕ НА ЕДРО С ЛЕКАРСТВА ВЪВЕДЕНИЕ Сдружение Българска Асоциация на Търговците на Едро с Лекарства (БАТЕЛ) се създава на основата на споделени професионални и идейни интереси в областта на търговията на едро с лекарства, с цел повишаване на качествения стандарт на тази дейност и по-добра защита на интересите на крайния потребител. Нашата мисия е осигуряването на справедливо и прозрачно лекарствоснабдяване и предоставяне на услуги във фармацевтичния сектор в България при спазване на принципите за споделяне на отговорността за качество и безопасност на лекарствените продуктите. БАТЕЛ работи в посока създаване на съвременни условия за развитие на търговията на едро с лекарствени продукти и медицински изделия при спазване принципите на Добрата дистрибуторска практика и всички дейности и фактори, от които зависи извършването на икономическата дейност при оптимален икономически ефект, чрез реализиране на професионални стандарти между членовете на Асоциацията за професионална и търговска етика, обслужване на потребителите и повишаване на сигурността. Търговците на едро с лекарства са част от веригата за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия и са отговорни за ефективното и ефикасно съхранение и разпространение на лекарствени продукти. 1 / 5
2 Този етичен кодекс е одобрен от членовете на Българска Асоциация на Търговците на Едро с Лекарства и съдържа минималните стандарти за съхранение и дистрибуция на лекарствени продукти. СЪХРАНЕНИЕ И ДИСТРИБУЦИЯ Търговците на едро с лекарства трябва да поддържат постоянна наличност на лекарствени продукти с рецепта и ОТС продукти, от които българското общество има нужда, с оглед навременното осигуряване на лекарства на българския пазар. Търговецът на едро с лекарства притежава валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и осъществява дейността си с лекарствени продукти от всички лекарствени групи съгласно анатомо-терапевтичната класификация в съответствие с изискванията на Световната здравна организация. Отговорния магистър-фармацевт, ръководителите на складове, магистър-фармацевтите, помощник-фармацевтите и другия персонал, работещ в склада притежават подходяща квалификация и опит, гарантиращи че лекарствените продукти и медицински изделия се третират, съхраняват и дистрибутират правилно. Търговците на едро с лекарства регистрират получаването и движението на всяка партида с цел своевременно откриване на пропуски, блокиране и изтегляне от пазара на лекарствени продукти и съхраняват цялата документация за тях. Разполагат с утвърдени стандартни оперативни процедури за дейностите, които се извършват в склада- приемане, разпределение, подреждане, съхранение и експедиране на партидите лекарствени продукти, включително и при наличие на повредени опаковки, както и осигуряват своевременното им актуализиране. Търговците на едро с лекарства притежават и поддържат система за мониториране на специални условия за съхранение и гарантират, че всички лекарствени продукти се съхраняват съгласно специфичните изисквания на производителите. Продукти са 2 / 5
3 предпазени от топлинни източници, директно излагане на слънчева светлина или замръзване ( в случай, че не се изисква такова, съгласно спецификата на продукта). В складовите помещения са поставени на уреди за измерване на параметрите на средата, като показателите се проследяват ежедневно съгласно утвърдена писмена процедура и резултатите се отразяват в дневник, с което се гарантира, че се спазва указаната от производителя температура и влажност. Търговеца на едро притежава система за ротация на стоката, съгласно която при съхранението на партидите лекарствени продукти се спазва поредността на сроковете на годност и партидите с най-кратък срок на годност се продават първи. ВЪРНАТА СТОКА Отговорния магистър фармацевт осигурява контрол на качеството на върнатите лекарствени продукти, показали несъответствие с изискванията за качество, блокирани и изтеглени партиди, лекарствени продукти с изтекъл срок на годност, с повредена първична или вторична опаковка, лекарствени продукти със съмнителен произход, в обособено за целта помещение с трайно сигнално означение. Нашите членове имат утвърдена процедура за контрол при приемането, съхранението и отчетността на върнатите лекарствени продукти тези, които са без отклонения в тяхното качество, ефикасност и безопасност. При годната за доставка стока се връщат само лекарствените продукти, които са внимателно проверени, с не нарушена опаковка и съхранявани, съгласно изискванията на производителя. ИЗТЕГЛЯНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Членовете на БАТЕЛ разполагат със система за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти, показали несъответствия с изискванията за качество, безопасност и ефикасност. Изтеглените и блокирани лекарствени продукти се съхраняват със съответното обозначение и документацията към тях в отделно помещение при 3 / 5
4 ограничен достъп. При спешно изтегляне на лекарствени продукти от производителя и/или Министерство на здравеопазването, търговците на едро с лекарства незабавно информират своите клиенти, като информират не само тези, на които са доставили, а всички свои клиенти. Нотификацията се осъществява он-лайн, по телефон или лично. РЕГИСТЪР Търговците на едро с лекарства гарантират спазването на утвърдените стандартни оперативни процедури за дейностите, които се извършват в склада: приемане, разпределение, подреждане, съхранение и експедиране на партидите лекарствени продукти. Съхраняват надлежно цялата документация за всяка продажба, с ясно попълнени дата на доставка, клиент, име на продукта и количество. Регистрират движението на всяка партида с цел своевременно откриване на пропуски, блокиране и изтегляне от пазара на лекарствени продукти. ТРАНСПОРТ Членовете на БАТЕЛ осигуряват навременни, регулярни доставки на всички свои клиенти. Разполагат с писмени стандартни оперативни процедури за доставката и транспорта на лекарствените продукти. Честотата на доставката, зависи от характеристиката на продукти и спешността, ако е налице такава. Нашите членове осигуряват необходимите условия при транспортиране на лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение и поддържат система за мониториране на движението. 4 / 5
5 ОБУЧЕНИЕ И КВАЛИФИКАЦИЯ В компаниите членове на БАТЕЛ са привлечени магистър-фармацевти, помощник-фармацевти и лица от други професии, притежаващи умения и професионален опит за осигуряване на правилното извършване на дейностите с цел запазване качеството на лекарствените продукти. Търговците на едро с лекарства назначават отговорно лице за всеки склад, което поема отговорността да спазва настоящия и всички задължения, изисквани от лиценза за търговия на едро с лекарствени продукти. Служителите на компанията поддържат високи стандарти на работа, чрез които отговорят на изискванията по отношение на качеството и безопасността на лекарствените продукти. ЕТИЧНОСТ Членовете на БАТЕЛ не толерират действия нарушаващи моралните и етични бизнес норми и осъждат всички опити за даване и приемане на каквито и да е стимули с цел лобиране. При възникване на конфликтите, същите се разрешават по начин, който не нарушава нечии права, чест и достойнство. С приемането на настоящия всички членове на Българската асоциация на търговците на едро с лекарства изразяват готовността си да спазват утвърдените в него принципи и да съдействат в случай на нарушение или незачитане на описаните правила. 5 / 5
НАРЕДБА 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти Раздел I Общи положения Чл. 1. С
НАРЕДБА 4 от 31 май 2019 г. за специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти Раздел I Общи положения Чл. 1. С тази наредба се уреждат условията и редът за: 1. предоставяне,
ПодробноMicrosoft Word - Rezume_amended_Drug Law_SG60_ [4]
Резюме за изменение на ЗПЛХМ- ДВ, бр.60/07.08.2012 В глава четиринадесета Административни разпoредби от ЗПЛХМ - ДВ, бр.60/07.08.2012 г. са направени изменения в член 289 и член 291. Промените в посочените
Подробно1.5 - Edinna informatsionna sistema
УниБИТ - София Специалност Информационни ресурси на туризма Дисциплина Държавна и регионална политика в туризма 1. ПОЛИТИКА ЗА УСТОЙЧИВО РАЗВИТИЕ В ТУРИЗМА 1.5. ЕДИННА СИСТЕМА ЗА ТУРИСТИЧЕСКА ИНФОРМАЦИЯ
ПодробноНАРЕДБА 10 ОТ 17 НОЕМВРИ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ЛЕЧЕНИЕ С НЕРАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, КАКТО И ЗА УСЛОВИ
НАРЕДБА 10 ОТ 17 НОЕМВРИ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ЛЕЧЕНИЕ С НЕРАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, КАКТО И ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ВКЛЮЧВАНЕ, ПРОМЕНИ, ИЗКЛЮЧВАНЕ И ДОСТАВКА
ПодробноNo Title
Чл. 40. (Изм. - ДВ, бр. 34 от 2006 г.) (1) Производството на винено грозде, вино и други продукти от грозде или вино се осъществява от юридически и физически лица, които са вписани в регистъра при Националната
ПодробноВерсия 3.0 В сила от: г. ПРОЦЕДУРА за обработване на постъпилите оплаквания в ПОД АЛИАНЦ БЪЛГАРИЯ АД Класификация: за вътрешно ползване ПОД
Версия 3.0 В сила от: 01.06.2019 г. ПРОЦЕДУРА за обработване на постъпилите оплаквания в ПОД АЛИАНЦ БЪЛГАРИЯ АД Класификация: за вътрешно ползване ПОД Алианц България АД, 2019 Одобрение: Съдържанието на
ПодробноНАРЕДБА 11 ОТ 17 НОЕМВРИ 2011 Г. ЗА РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ЯЙЦЕКЛЕТКИ, СПЕРМАТОЗОИДИ И ОПЛОДЕНИ ЯЙЦЕКЛЕТКИ, КОИТО НЕ СА ИЗПОЛЗВАНИ ЗА СЪЗДАВАНЕ НА ПО
НАРЕДБА 11 ОТ 17 НОЕМВРИ 2011 Г. ЗА РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ЯЙЦЕКЛЕТКИ, СПЕРМАТОЗОИДИ И ОПЛОДЕНИ ЯЙЦЕКЛЕТКИ, КОИТО НЕ СА ИЗПОЛЗВАНИ ЗА СЪЗДАВАНЕ НА ПОТОМСТВО, НА НАУЧНИ, УЧЕБНИ И ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ В СТРАНАТА
ПодробноИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА
ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА КЪМ МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Х А Р Т А Н А К Л И Е Н Т А Изпълнителната агенция по лекарствата е администрация към Министъра на здравеопазването и осъществява своята
ПодробноInvest in New Bulgaria
Добра практика в сферата на кариерното развитие АНАЛИЗ НА ЕФЕКТА ОТ ПОВИШАВАНЕ В ДЛЪЖНОСТ И РАНГ НА СЛУЖИТЕЛИТЕ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ИКОНОМИКАТА ЗА ПЕРИОДА 2015 2018 Г. Едни от ангажиментите ни по приетата
ПодробноВ тази връзка и в изпълнение на закона, за множество потребителски проблеми КРС е сезирала КЗП. Във връзка с разпоредбата на чл. 37а от Закона за елек
В тази връзка и в изпълнение на закона, за множество потребителски проблеми КРС е сезирала КЗП. Във връзка с разпоредбата на чл. 37а от Закона за електронните съобщения, КРС уведоми КЗП за откриване на
ПодробноNAREDBA-Register FIN
Проект! НАРЕДБА За реда и начина за водене на регистъра на лицата, които извършват внос, въвеждане на територията на страната, производство, продажба, предоставяне или предлагане на напитки Глава първа
ПодробноРаздел VIII - Управление на несъответствията БГ
VIII Управление на несъответствията Това произведение е лицензирано под лиценза Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives4.0 International. За да видите копие от този лиценз, посетете http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
ПодробноBetween Strategy and Change. Reformulating The Generic Industry from CEE.
Ролята на генеричните лекарства за оптимална употреба на обществените ресурси в здравеопазването Росен Казаков Изпълнителен директор БГФармА БГФармА Кръгла маса 22.01.2009 г. 1 БГФармА Българската Генерична
ПодробноСТОПАНСКА АКАДЕМИЯ Д. А. ЦЕНОВ СВИЩОВ П О Л И Т И К А за осигуряване на качеството в Стопанска академия Д. А. Ценов Свищов 2016 г. 1
СТОПАНСКА АКАДЕМИЯ Д. А. ЦЕНОВ СВИЩОВ П О Л И Т И К А за осигуряване на качеството в Стопанска академия Д. А. Ценов Свищов 2016 г. 1 КОНЦЕПТУАЛНА РАМКА Ръководството на Стопанска академия Д. А. Ценов Свищов,
ПодробноBG-КОЗЛОДУЙ: Решение за откриване на процедура Решение номер 169 от дата г. І: Възложител Публичен I.1)Наименование и адрес Национален иден
BG-КОЗЛОДУЙ: Решение за откриване на процедура Решение номер 169 от дата 21.08.2017 г. І: Възложител Публичен I.1)Наименование и адрес Национален идентификационен No (ЕИК): 106510388 BG313, МБАЛ СВЕТИ
ПодробноAM_Ple_NonLegReport
6.2.2019 A8-0057/1 1 Съображение З З. като има предвид, че транспортирането е стресиращо за животните, тъй като ги излага на редица предизвикателства, които са вредни за благосъстоянието им; като има предвид,
ПодробноПроект! НАРЕДБА за изменение и допълнение на Наредба 7 от г. за разпореждането с отнети и изоставени в полза на държавата акцизни стоки (об
НАРЕДБА за изменение и допълнение на Наредба 7 от 02.09.2010 г. за разпореждането с отнети и изоставени в полза на държавата акцизни стоки (обн., ДВ, бр. 72 от 2010 г.; изм. и доп., бр. 44 от 2016 г.)
ПодробноMicrosoft Word - UchPlan_Logistika_17_03_11_ikonomisti
СОФИЙСКИ УНИВЕРСИТЕТ СВ. КЛИМЕНТ ОХРИДСКИ УЧЕБЕН ПЛАН Утвърждавам, (подпис) Професионално направление: 3.8. Икономика Специалност: Икономика Магистърска програма: Икономика и управление на логистиката
ПодробноЕ Т И Ч Е Н К О Д Е К С Раздел I ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл.1.(1) С този кодекс се установяват принципите на професионална етика, равнопоставеност и лоялна кон
Е Т И Ч Е Н К О Д Е К С Раздел I ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл.1.(1) С този кодекс се установяват принципите на професионална етика, равнопоставеност и лоялна конкуренция при пазарното поведение на всеки член на БНАЕМПК.
Подробно22003А0805(01)
СПОРАЗУМЕНИЕ между Европейския съюз и Република Исландия относно участието на Република Исландия в Полицейската мисия на Европейския съюз (ПМЕС) в Босна и Херцеговина ЕВРОПЕЙСКИЯТ СЪЮЗ, от една страна,
ПодробноScanned Document
Проект ЗАКОН за изменение и допълнение на Закона за тютюна, тютюневите и свързаните с тях изделия (обн., ДВ, бр. 101 от 1993 г.; изм., бр. 19 от 1994 г., бр. 110 от 1996 г., бр. 153 от 1998 г., бр. 113
ПодробноНАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЪР ЗА ИНФОРМАЦИЯ И ДОКУМЕНТАЦИЯ
НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЪР ЗА ИНФОРМАЦИЯ И ДОКУМЕНТАЦИЯ Г Р А Ф И К за седмични оперативни срещи Съгласно чл. 5, ал. 3 от Правилника за устройството и дейността на Национален център за информация и документация
ПодробноР Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО, МЛАДЕЖТА И НАУКАТА М И Н И С Т Ъ Р З А П О В Е Д РД / г. На основани
Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО, МЛАДЕЖТА И НАУКАТА М И Н И С Т Ъ Р З А П О В Е Д РД 09-1273/24.08.2009 г. На основание чл. 25, ал. 4 от Закона за администрацията, във връзка
ПодробноНАРЕДБА за условията и реда за предоставяне на информация за стоки и услуги, които представляват риск за потребителите, и за реда за осъществяване на
НАРЕДБА за условията и реда за предоставяне на информация за стоки и услуги, които представляват риск за потребителите, и за реда за осъществяване на сътрудничество между производителите, дистрибуторите,
ПодробноСтратегия на Комисията за регулиране на съобщенията
Стратегия на Комисията за регулиране на съобщенията 2019-2021 I. ВЪВЕДЕНИЕ Стратегията на Комисията за регулиране на съобщенията (КРС, Комисията) за периода 2019-2021 г. е документ, който задава стратегическите
ПодробноMicrosoft Word - PIM_CIOv2
ИНФОРМАЦИОННА СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРОИЗВОДСТВЕНИ ПРОБЛЕМИ (PIM) Във всеки производствен процес възникват извънредни събития, отклонения от технологичния процес, аварии и други непредвидени неблагоприятни
Подробно№_
ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЛИЦЕНЗИРАНЕ НА ЦЕНТЪР ЗА ПРОФЕСИОНАЛНО ОБУЧЕНИЕ ПО ЧЛ. 22, АЛ. 7 ОТ ЗАКОНА ЗА ПРОФЕСИОНАЛНОТО ОБРАЗОВАНИЕ И ОБУЧЕНИЕ Критерии Показатели Максимална оценка в точки Минимална оценка в точки
ПодробноMicrosoft Word - document.rtf
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА 2 ОТ 2000 Г. ЗА УЧЕБНОТО СЪДЪРЖАНИЕ (ОБН., ДВ, БР. 48 ОТ 2000 Г.) ИЗДАДЕНА ОТ МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО И НАУКАТА Обн. ДВ. бр.58 от 18 Юли 2006г. 1. В приложение
ПодробноЦЕНТЪР ЗА ПОДКРЕПА ЗА ЛИЧНОСТНО РАЗВИТИЕ - Л О Г О П Е Д И Ч Е Н Ц Е Н Т Ъ Р - В А Р Н А ОБЩИНА ВАРНА Утвърденил: Директор: Л.Лазарова Янева Зап. 07-1
ЦЕНТЪР ЗА ПОДКРЕПА ЗА ЛИЧНОСТНО РАЗВИТИЕ - Л О Г О П Е Д И Ч Е Н Ц Е Н Т Ъ Р - В А Р Н А ОБЩИНА ВАРНА Утвърденил: Директор: Л.Лазарова Янева Зап. 07-130/29.08.2018г. в сила от 15.09.2018г. ДЛЪЖНОСТНА ХАРАКТЕРИСТИКА
ПодробноЦЕНТЪР ЗА ПРОФЕСИОНАЛНО ОБУЧЕНИЕ
ЦЕНТЪР ЗА ПРОФЕСИОНАЛНО ОБУЧЕНИЕ към КОНСУЛТ ДМ ЕООД У Ч Е Б Е Н П Л А Н ЗА ОБУЧЕНИЕ ПО РАМКОВА ПРОГРАМА Б ЗА ПРИДОБИВАНЕ НА ВТОРА СТЕПЕН НА ПРОФЕСИОНАЛНА КВАЛИФИКАЦИЯ в съответствие с ДОИ, НАРЕДБА 7 от
ПодробноСРЕДНО УЧИЛИЩЕ ВАСИЛ ЛЕВСКИ, ГЪЛЪБОВО гр. Гълъбово 6280, тел:0418/ , УТВЪРЖДАВАМ: ДИРЕКТОР:... /Нели Кючукова/ ПЛАН ЗА ОСИГ
СРЕДНО УЧИЛИЩЕ ВАСИЛ ЛЕВСКИ, ГЪЛЪБОВО гр. Гълъбово 6280, тел:0418/ 6-25-60, e-mail:sougl@abv.bg УТВЪРЖДАВАМ: ДИРЕКТОР:... /Нели Кючукова/ ПЛАН ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА ОБЩА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОДКРЕПА НА УЧЕНИЦИ
ПодробноМинистерство на финансите
Министерство на финансите Дирекция Вътрешен контрол УКАЗАНИЯ ЗА ПОПЪЛВАНЕТО НА ВЪПРОСНИК И ИЗГОТВЯНЕТО НА ДОКЛАД ЗА СЪСТОЯНИЕТО НА СИСТЕМИТЕ ЗА ФИНАНСОВО УПРАВЛЕНИЕ И КОНТРОЛ ЗА 2007 Г. Тези указания се
ПодробноОсновно училище ВасилЛевски п.код5790 с.торос,общ.луковит,обл.ловеч,ул. Н.Вапцаров 11
Основно училище ВасилЛевски п.код5790 с.торос,общ.луковит,обл.ловеч,ул. Н.Вапцаров 11 e-mail:toros07@mail.bg,служ.тел.0893328108 http://www.oulevski.com УТВЪРЖДАВАМ: ДИРЕКТОР: /Д.Кътовска/ ПРОГРАМА ЗА
Подробно